في حماية الصناعات الثقيلة والبيئات الطبية السريرية، تعتبر الجسيمات المجهرية الحاملة للبكتيريا والفيروسات والغازات الكيميائية الضارة (VOCs) تهديدات غير مرئية قاتلة للجهاز التنفسي. تقدم Cleantop، بفضل خبرتها التي تمتد لأكثر من عشرين عاماً في تقنية الترشيح، فلتر HEPA المركب لجهاز التنفس الصناعي من الطراز الأول. باستخدام مواد PTFE (تيفلون) عالية الدقة، يمكنها تحقيق نسبة حجب تصل إلى 99.99% للجسيمات الدقيقة PM0.3، بالإضافة إلى دمج تقنيات امتصاص الغاز الفعالة، مما يضمن أمان التنفس النقي. دعم كامل للحجوزات المصممة حسب الطلب، لتلبية متطلبات أجهزة التنفس الصناعي وأقنعة الغاز الصارمة.
تواصل مع فريق الهندسة للحصول على عينة طبيةمن الصعب على الألياف الزجاجية العادية أو ورق الترشيح PP التعامل مع الهباء الجوي الفيروسي الدقيق. يستخدم هذا الفلتر مادة PTFE (تفلون) ذات الميكروفين، مما يحقق نسبة حجب تصل إلى 99.99% للجسيمات PM0.3 (0.3 ميكرون). يمكنه تماماً حجب البكتيريا ووسائط الفيروسات والهباء الجوي الضار، مما يتناسب تماماً مع المعايير الصارمة للحماية الطبية والسريرية.
في مشاهد صناعية كالصناعات الكيميائية الثقيلة، والدهانات، أو المختبرات الخاصة، ينتج عن كثافة الغبار العالية غازات كيميائية ضارة أيضاً. تتجاوز منتجاتنا حزام الحجب الفعال للجسيمات مع امتصاص الغازات الكيميائية. تعالج الجسيمات الصلبة بفعالية بينما يمكنها أيضاً تحييد وامتصاص المركبات العضوية المتطايرة (VOCs) في بيئة العمل، مما يوفر حاجز تنفسي شامل.
تتميز أجهزة التنفس الصناعي وآلات التخدير وأقنعة الغاز بمدخلات هواء بتصاميم متنوعة. تعتمد Cleantop مساحة إنتاج نظيفة تبلغ 20000 متر مربع، حيث تلتزم جميع عمليات الإنتاج بصرامة بمعايير اعتماد GMP للمنتجات الطبية. نقدم لك خدمة تخصيص شاملة من حيث الأبعاد والأشكال، ومنفذ التوصيل إلى نسبة المواد المستخدمة، لضمان 100% من الإحكام والسلامة.
| اسم المنتج | فلتر HEPA عالي الكفاءة / فلتر جهاز التنفس (HEPA Ventilator Filter / Respirator Cartridge) |
|---|---|
| تكوين مادة الفلترة الأساسية | PTFE عالي الدقة (مادة الميكروفين) / ألياف زجاجية من الدرجة الأولى / مواد امتصاص نشط مركب |
| الأداء الأساسي | جمع بين العاملين: إزالة دقيقة للجسيمات PM0.3 (نسبة الكفاءة ≥ 99.99%) + امتصاص فعال ومحايد لغازات VOCs الضارة |
| خيارات المستويات الموسعة | تقديم مجموعة من درجات الترشيح من HEPA الفعالة (H13/H14) إلى ULPA فائقة الكفاءة (U15 وما فوق)، ولدينا أيضاً فلتر قابلة للغسل. |
| السيناريوهات الرئيسية للتطبيق | أجهزة التنفس الطبية السريرية، أنظمة تخدير، أقنعة الغاز الصناعية، معدات التهوية والتصفية العالية. |
| تخصيص الأبعاد الخارجية | التصنيع حسب رسومات العملاء. يوفر احتواءات ABS / PC الطبية خالية من السموم، وحلقات إحكام ملحومة بالأمواج الصوتية، لضمان عدم تسرب الهواء. |
| شهادات النظام المعتمدة | لدى Cleantop مركز اختبار معتمد من CNAS على المستوى الوطني للتحقق من كفاءة الترشيح. حصلت الشركة على اعتماد GMP للمنتجات الطبية، وشهادات IATF16949 و ISO 14001 و ISO 45001. |
تتعلق الترشيحات التنفسية بسلامة الحياة، ولا تقبل أي تنازلات. بفضل أكثر من 20 عاماً من التقنية الرائدة في الترشيح، وشهادات GMP الطبية الدولية، ونظام مراقبة الجودة في المختبرات المعتمد من الدولة، تعد Cleantop شريكك الاستراتيجي الأكثر موثوقية وقوة.
تواصل مع فريق الهندسة / طلب عينة فلتر طبي وتسعيرهايستخدم صندوق ترشيح الغاز من Cleantop مواد ترشيح عالية الكفاءة، يمكن أن تصل كفاءة الترشيح إلى مستوى HEPA H13/H14 (كفاءة الترشيح للجسيمات بحجم 0.3 ميكرون ≥ 99.97%)، ويمكنه فعّالاً حجب البكتيريا، والفيروسات، والهباء الجوي، والروائح. تُستخدم المنتجات على نطاق واسع في أجهزة التنفس الطبية، وآلات التخدير، وأجهزة الأكسجين، ومعدات التنفس في حالات الطوارئ، مما يضمن نظافة وأمان مسار التنفس للمرضى. يمكننا أيضًا تصميم حلول بفعالية مختلفة (هيكل مركب HEPA + الفحم النشط) حسب طرازات المعدات الخاصة بالعميل واحتياجاته من الترشيح.
لقد حصلت Cleantop على شهادات ISO 9001 وISO 14001 وISO 45001، وحصلت عام 2024 على شهادة IATF16949 لصناعة السيارات وشهادة GMP للمنتجات الطبية، ويلبي نظام الإنتاج تمامًا متطلبات الالتزام لمنتجات المستوى الطبي. كما حصلت منتجاتنا على شهادات دولية عديدة مثل BSC1 الأوروبية، EPA الأمريكية، NSF وSOP، كما تُصدر للأسواق الأوروبية والأمريكية واليابانية والكورية. بالنسبة لصندوق ترشيح الغاز لأجهزة التنفس الطبية، يمكننا التعاون مع العملاء لإنجاز التقارير الفنية اللازمة للاختبار والتسجيل النهائي مثل FDA وCE (MDR).
لدينا أكثر من 20 عاماً من الخبرة في البحث والتطوير وإنتاج منتجات الترشيح، مع الاحتفاظ بآلاف الحلول. نقدم دعمًا كاملًا للخدمة المخصصة OEM/ODM. تشمل نطاقات التخصيص: هيكل صناديق الترشيح (الأبعاد، والواجهة، وتصميم المشابك)، ومزيج مواد الترشيح (HEPA، والفحم النشط، والطلاء المضاد للبكتيريا، إلخ)، ومستويات كفاءة الترشيح، ومواد الهيكل (ABS أو PC الطبية، إلخ)، بالإضافة إلى طباعة الشعار، وعبوة الملونة، والكتيبات. لدينا فريق بحث وتطوير متخصص، يمكنه إكمال التصميم من الرسومات، وتطوير القوالب إلى الإنتاج التجريبي على نطاق صغير كمجموعة واحدة، وعادة ما تستغرق دورة التطوير من 30 إلى 45 يوماً.
تبلغ مساحة مصنع Cleantop 50000 متر مربع، منها 20000 متر مربع مخصصة لستة ورش نظيفة، وذلك لتلبية متطلبات الإنتاج النظيف للمنتجات الطبية. لدينا مركز اختبار معتمد من CNAS الوطني، يمكنه إنهاء جميع الاختبارات اللازمة مثل كفاءة الترشيح، والمقاومة، وسعة الغبار، وسهولة الإغلاق، والوزن. تشمل عملية مراقبة الجودة على مراجعة المواد الواردة (IQC)، وعمليات الإنتاج (IPQC)، والفحص النهائي (FQC)، وفحص الشحن (OQC)، حيث يتم تزويد كل دفعة بتقرير اختبار لضمان التناسق وإمكانية التتبع في كل دفعة، وهذا هو الضمان الأساسي الذي يمكننا من الخدمة المستمرة للعملاء الكبار في أمريكا الشمالية وأوروبا وآسيا.
تعتمد مدة استخدام صندوق ترشيح الغاز على ظروف العمل الفعلي (تدفق الهواء، ونظافة البيئة، ومدة الاستخدام، إلخ). عادةً ما يكون دور التبديل الموصى به لصندوق ترشيح غاز أجهزة التنفس الطبية هو استبداله بعد استخدام واحد للمرضى (نموذج للاستخدام الواحد) أو كل 24-72 ساعة (نموذج قابل للإعادة). في مشاهد أجهزة التنفس المنزلية، عادةً ما تكون الفترة من 1 إلى 3 أشهر. يمكننا توفير بيانات اختبار العمر الافتراضي والإرشادات الواضحة للتبديل، لمساعدة العملاء في إعداد برامج المواد الاستهلاكية بعد البيع وفقًا لمتطلبات اللوائح في السوق المستهدفة.
عادةً ما يكون الحد الأدنى للطلب على المنتجات ذات المواصفات القياسية 1000 قطعة، بينما يتم تقييم الحد الأدنى للطلب على المنتجات المصممة حسب القوالب وتركيبة المواد بشكل آخر. بالنسبة للعينة: يمكن إرسال العينة القياسية في غضون 3-5 أيام عمل؛ وعادة ما تكتمل العينات المصممة (والتي تتطلب قوالب) خلال 15-30 يوماً. عادة ما تكون مواعيد تسليم الكميات الكبيرة بعد تأكيد الطلب هي 25-35 يوماً، بينما يمكن تنسيق الطلبات العاجلة لإنتاجها في ورشة العمل النظيفة كمقدمة. لدينا في مقرنا في زونغشان مخزون كافٍ من المواد الخام لتوفير خدمات إدارة المخزون VMI للعملاء ذوي التعاون الطويل الأمد، مما يقلل من وقت إعادة الطلب.
بالنسبة لصندوق الترشيح الخاص بالغاز الطبي، يتم تجميعه، واختباره، وتعبئته المبدئية في ورشة العمل النظيفة وفق معايير GMP، حيث يُستخدم أكياس PE الطبية الخالية من السموم للتغليف الفردي، ويتم تغليفها في صندوق داخلي وصندوق شحن خارجي يلتزم بمعايير اختبار الشحن ISTA. بالنسبة للمنتجات التي تحتاج إلى التعقيم، يمكننا تقديم خدمات التعقيم بالغاز كانستغيرين بوليستايرين (EO) وتوفير تقارير تحقق التعقيم. يتم اختبار كل دفعة قبل الشحن للتحقق من الإغلاق، وجودة الشكل، وندعم العملاء في تحديد جهات التفتيش الثالثة (SGS وBV وTÜV) لضمان وصول المنتجات في أفضل حالة إلى العملاء النهائيين.
