La caja de filtración de gases de Cleantop utiliza materiales filtrantes eficientes, con una eficiencia de filtración que puede alcanzar el nivel HEPA H13/H14 (eficiencia de filtración para partículas de 0.3μm ≥ 99.97%), lo que permite interceptar efectivamente bacterias, aerosoles víricos, partículas y olores. El producto es ampliamente utilizado en escenarios como ventiladores médicos, máquinas de anestesia, generadores de oxígeno y equipos de respiración de emergencia, asegurando la limpieza y seguridad del flujo de aire respiratorio de los pacientes. También podemos personalizar soluciones de diferentes niveles de eficiencia (estructura compuesta HEPA + carbón activado) según el modelo específico del equipo del cliente y sus necesidades de filtración.

Cleantop ha obtenido las certificaciones ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, y en 2024 se logró la certificación IATF16949 para la industria automotriz y la certificación GMP para productos médicos, cumpliendo completamente con los requisitos normativos de productos de grado médico. Además, nuestros productos han pasado múltiples certificaciones internacionales como BSC1 en Europa, EPA en EE.UU., NSF y SOP, siendo exportados a mercados en Europa, EE.UU., Japón, Corea del Sur, etc. Para las cajas de filtración de gases utilizadas en ventiladores médicos, podemos colaborar con los clientes para completar los informes de prueba y documentos técnicos necesarios para el registro final, como FDA, CE (MDR).

Contamos con más de 20 años de experiencia en desarrollo y fabricación de productos de filtración y una reserva de más de mil soluciones, brindando total soporte para servicios personalizados OEM/ODM. El alcance de personalización incluye: estructura exterior de la caja de filtración (dimensiones, interface, diseño de clips), combinación de materiales filtrantes (HEPA, carbón activado, recubrimientos antibacterianos, etc.), nivel de eficiencia de filtración, materiales de la carcasa (ABS, PC de grado médico, etc.), así como impresión de logotipos, empaques a color, manuales, etc. Tenemos un equipo profesional de I+D que puede completar todo el proceso desde el diseño de planos, desarrollo de moldes hasta producción de pruebas a pequeña escala, generalmente en un ciclo de desarrollo de 30 a 45 días.

La planta de Cleantop abarca 50000 m², que incluye 6 salas limpias con un total de 20000 m², cumpliendo los requisitos de producción limpia para productos de grado médico. Contamos con un centro de pruebas reconocido por CNAS a nivel nacional, capaz de realizar pruebas completas de eficiencia de filtración, resistencia, capacidad de filtración, hermeticidad y gas-tightness. Nuestro proceso de control de calidad abarca cuatro etapas: IQC de materiales entrantes, IPQC de procesos, FQC de productos terminados y OQC de envío, cada lote de productos viene con un informe de pruebas, asegurando la consistencia y trazabilidad de los lotes, lo que también es una garantía clave para continuar sirviendo a clientes de alta gama en América del Norte y Europa.

La vida útil de la caja de filtración de gases depende de las condiciones de trabajo reales (caudal, limpieza del entorno, duración de uso, etc.). Generalmente, el ciclo de reemplazo recomendado para las cajas de filtración de gases médicas es reemplazarlas después de un solo uso para pacientes (modelos desechables) o cada 24-72 horas (modelos reutilizables); en escenarios de respiradores domésticos, suele ser de 1 a 3 meses. Podemos proporcionar datos de pruebas de vida útil y pautas claras de reemplazo, ayudando a los clientes a establecer soluciones de consumibles de postventa, de acuerdo con los parámetros del equipo del cliente y los requisitos regulatorios del mercado objetivo.

El MOQ para productos estándar suele ser de 1000 pcs; para productos personalizados, el MOQ se evalúa de acuerdo con los moldes y configuraciones de materiales filtrantes. En cuanto a las muestras: las muestras estándar pueden enviarse dentro de 3-5 días laborables; las muestras personalizadas (que implican moldes) generalmente se completan dentro de 15-30 días. Los plazos de entrega en masa normalmente son de 25 a 35 días después de la confirmación del pedido, y los pedidos urgentes pueden coordinarses para una producción prioritaria en salas limpias. En nuestra sede en Zhongshan, mantenemos un inventario abundante de materias primas, que permite ofrecer servicios de gestión de inventarios VMI a clientes de largo plazo, acortando los plazos de reabastecimiento.

Para las cajas de filtración de gases médicas, realizamos el ensamblaje, pruebas y empaque preliminar en salas limpias GMP, utilizando bolsas PE de grado médico para un sellado independiente, seguido del empaque en cajas intermedias y cartones de exportación, cumpliendo con los estándares de pruebas de transporte ISTA. Para productos que requieren esterilidad, se puede proporcionar un servicio de esterilización por óxido de etileno y un informe de validación de la esterilización. Cada lote enviado se somete a pruebas de hermeticidad aleatorias y a un control de calidad exhaustivo, y se apoya la inspección de terceros designados por el cliente (SGS, BV, TÜV, etc.) para garantizar que los productos lleguen al cliente final en las mejores condiciones.