La boîte de filtration des gaz de Cleantop utilise des matériaux filtrants efficaces, atteignant un niveau de filtration HEPA H13/H14 (efficacité de filtration ≥99.97% pour les particules de 0.3μm), permettant d'intercepter efficacement les bactéries, les aérosols viraux, les particules et les odeurs. Le produit est largement adapté aux scénarios de respirateurs médicaux, d'appareils d'anesthésie, de générateurs d'oxygène et d'équipements de secours respiratoire, garantissant la propreté et la sécurité des voies respiratoires des patients. Nous pouvons également personnaliser des solutions avec des niveaux d'efficacité différents (structure composite HEPA + charbon actif) en fonction des modèles d'équipement spécifiques des clients et de leurs besoins en filtration.

Cleantop a obtenu les certifications système ISO 9001, ISO 14001 et ISO 45001, et a obtenu en 2024 les certifications IATF16949 pour l'industrie automobile et GMP pour les dispositifs médicaux, assurant que son système de production respecte complètement les exigences de conformité pour des produits médicaux. De plus, nos produits ont passé plusieurs certifications internationales, y compris la BSC1 européenne, l'EPA et la NSF américaines, répondant aux exigences de marché des États-Unis, d'Europe, du Japon et de la Corée. Pour les boîtes de filtration des gaz utilisées dans les respirateurs médicaux, nous pouvons collaborer avec les clients pour compléter les rapports d'essai et la documentation technique nécessaires aux enregistrements finaux FDA, CE (MDR), etc.

Nous avons plus de 20 ans d'expérience en recherche et fabrication de produits de filtration avec un réservoir d'un millier de solutions. Nous soutenons entièrement les services de personnalisation OEM/ODM. Le champ de personnalisation inclut : la structure extérieure de la boîte de filtration (dimensions, interfaces, conception de clips), la combinaison de matériaux filtrants (HEPA, charbon actif, revêtements antibactériens, etc.), le niveau d'efficacité de filtration, le matériau de la coque (ABS, PC de qualité médicale, etc.), ainsi que l'impression du logo, l'emballage en boîte colorée et les manuels. Nous avons une équipe de recherche et développement professionnelle qui peut réaliser l'ensemble du processus depuis la conception des plans jusqu'au développement de moules et à la production de petits lots, avec un cycle de développement généralement compris entre 30 et 45 jours.

L'aire d'usine de Cleantop s'étend sur 50000 m², incluant 20000 m² de 6 salles propres, répondant aux exigences de production propre pour des produits médicaux. Nous disposons d'un centre d'essai reconnu CNAS, capable d'exécuter de manière indépendante tous les tests concernant l'efficacité de filtration, la résistance, la capacité de charge, l'étanchéité et la perméabilité à l'air. Le processus de contrôle qualité couvre quatre étapes : IQC des matériaux entrants, IPQC des processus, FQC des produits finis et OQC de l'expédition. Chaque lot de produit est accompagné d'un rapport de vérification, garantissant la cohérence des lots et la traçabilité, ce qui est essentiel pour notre capacité à servir continuellement des clients haut de gamme en Amérique du Nord, en Europe et au Japon.

La durée de vie de la boîte de filtration des gaz dépend des conditions de fonctionnement réelles (débit d'air, propreté de l'environnement, durée d'utilisation, etc.). Pour les boîtes de filtration de gaz pour respirateurs médicaux, le cycle de remplacement recommandé est après utilisation unique par patient (modèle jetable) ou tous les 24-72 heures (modèle réutilisable) ; dans le cadre d'un respirateur domestique, il est généralement d'un à trois mois. Nous pouvons fournir des données de test de durée de vie et des directives de remplacement claires en fonction des paramètres d'équipement des clients et des exigences réglementaires du marché cible, afin d'aider les clients à établir des plans de consommables après-vente.

Le MOQ des produits standard est généralement de 1000 pcs, et le MOQ des produits personnalisés est évalué selon les moules et la configuration des matériaux filtrants. En ce qui concerne les échantillons : des échantillons standard peuvent être expédiés dans un délai de 3 à 5 jours ouvrables ; les échantillons personnalisés (impliquant l'ouverture de moules) sont généralement complétés dans un délai de 15 à 30 jours. Les délais de livraison pour les commandes en gros sont généralement de 25 à 35 jours après confirmation de la commande, et les commandes urgentes peuvent être coordonnées pour une production prioritaire dans les salles propres. Nous avons en stock suffisamment de matières premières à notre siège à Zhongshan, pouvant offrir un service de gestion des stocks VMI aux clients pour réduire le cycle de réapprovisionnement.

Pour les boîtes de filtration de gaz médicales, nous effectuons l'assemblage, les tests et l'emballage initial dans des salles propres certifiées GMP, en utilisant des sacs PE de qualité médicale pour l'emballage individuel, suivis par un emballage en boîte intermédiaire et en carton d'exportation, conformes aux normes de test de transport ISTA. Pour les produits nécessitant une stérilité, nous offrons des services de stérilisation à l'éthylène oxyde et mettons à disposition des rapports de vérification de stérilisation. Chaque expédition subit un contrôle d'étanchéité et un contrôle visuel complet, et nous soutenons l'inspection par des tiers désignés par les clients (SGS, BV, TÜV, etc.) pour garantir que les produits arrivent au client final dans le meilleur état.