A Cleantop gázszűrő doboza hatékony szűrőanyagokat használ, szűrési hatékonysága HEPA H13/H14 szintet érhet el (0.3μm részecskék szűrési hatékonysága ≥99.97%), hatékonyan képes blokkolni a baktériumokat, vírusokat, aeroszolokat és szagokat. A termék széles körben alkalmazható orvosi lélegeztetőgépek, anesztéziagépek, oxigéntermelők és sürgősségi légzőkészülékek környezetében, garantálva a betegek légzőútjának tisztaságát és biztonságát. Az ügyfél konkrét berendezésének típusától és szűrési igényeitől függően különböző hatékonysági szintek (HEPA + aktív szén kompozit struktúrák) megoldásokat is kínálunk.

A Cleantop ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001 rendszer tanúsítvánnyal rendelkezik, és 2024-ben megszerezte az IATF16949 autóipari tanúsítványt és az orvosi termékek GMP tanúsítványát, a gyártási rendszer teljes mértékben megfelel az orvosi szintű termékek előírásainak. Ezenkívül termékeink számos nemzetközi tanúsítvánnyal rendelkeznek, beleértve az európai BSC1, az amerikai EPA, NSF és SOP tanúsítványokat is, amelyeket Európába, az Egyesült Államokba, Japánba, Dél-Koreába és más piacokra exportálunk. Az orvosi lélegeztetőgépekhez készült gázszűrő dobozaink esetében együtt tudunk működni az ügyfeleinkkel az FDA, CE (MDR) végső regisztrációs követelményeinek tesztjelentéseivel és műszaki dokumentációival.

Több mint 20 éves szűrőtermék fejlesztési és gyártási tapasztalattal, valamint több ezer megoldás tartalékkal rendelkezünk, és teljes mértékben támogatjuk az OEM/ODM testreszabási szolgáltatásokat. A testreszabás tartalma magában foglalja: a szűrő doboz külső megjelenésének struktúráját (méret, csatlakozás, klipsz tervezés), a szűrőanyag kombinációját (HEPA, aktív szén, antibakteriális bevonat, stb.), a szűrési hatékonyságot, a ház anyagát (orvosi minőségű ABS, PC, stb.), valamint a logó nyomtatást, színes dobozos csomagolást, brosúrákat stb. Professzionális kutatás-fejlesztési csapatunk rendelkezésre áll, hogy a tervektől a szerszámfejlesztésen át a kis szériás próbagyártásig mindent egyben elvégezzen, a fejlesztési ciklus általában 30-45 napot vesz igénybe.

A Cleantop gyár területe 50,000 m², köztük 6 tiszta helyiséggel, összesen 20,000 m²-en, ami megfelel az orvosi szintű termékek tiszta gyártási követelményeinek. Van egy nemzeti CNAS által elismert tesztközpontunk, amely önállóan képes elvégezni a szűrési hatékonyság, ellenállás, szennytartalom, tömítettség, légmentesség stb. méréseket. A minőségellenőrzési folyamat magában foglalja az anyagok IQC, folyamat IPQC, késztermék FQC és kimeneti OQC ellenőrzését, minden egyes tételhez csatolt tesztjelentéssel rendelkezik, biztosítva a sorozatkonzisztenciát és nyomonkövethetőséget, ez a fő garanciánk, amely lehetővé tette számunkra, hogy folyamatosan szolgáltatást nyújtsunk az Egyesült Államok, Európa, Japán és Dél-Korea prémium ügyfeleinek.

A gázszűrő doboz élettartama a tényleges munkakörülményektől (légáram, környezeti tisztaság, használati idő stb.) függ. Általánosságban az orvosi lélegeztetőgépek gázszűrő dobozának javasolt csereperiódusa: egyszeri használat után cserélni (egyszerhasználatos típus) vagy 24-72 óránként cserélni (újrahasználható típus); otthoni lélegeztetőgépek esetében általában 1-3 hónap. Az ügyfél berendezéseinek paraméterei és a célpiac szabályozási követelményei alapján élettartamtesztelési adatokat és világos csereajánlásokat tudunk nyújtani, segítve az ügyfeleket az utólagos költségkezelési terv kidolgozásában.

A standard specifikációjú termékek MOQ-ja általában 1000 db, a testreszabott termékek MOQ-ja a szerszámok és szűrőanyagok konfigurációjától függően további értékelést igényel. A mintákat illetően: standard minták 3-5 munkanapon belül postázhatók; testreszabott minták (ami szerszámgyártást igényel) általában 15-30 napon belül készülnek el. A tömeges leadási idő általában 25-35 nap az rendelés megerősítése után, sürgős rendeléseknél a tiszta helyiségek prioritásos gyártása biztosítható. A zhongshan-i központunkban bőséges nyersanyag-készlet található, így hosszú távú együttműködő ügyfeleknek VMI készletkezelési szolgáltatást tudunk nyújtani, csökkentve a helyreállítási időszakot.

Az orvosi gázszűrő dobozok esetében GMP tiszta helyiségekben végezzük az összeszerelést, tesztelést és a kezdeti csomagolást, orvosi minőségű PE táskával függetlenül zárva, majd doboz és export karton csomagolást végzünk, az exportkarton megfelel az ISTA szállítási teszt standardjainak. Asteril követelményekkel rendelkező termékek esetén EO etilén-oxid sterilizálási szolgáltatást tudunk nyújtani, valamint sterilizálási érvényesítési jelentést csatolunk. Minden egyes tétel szállítása légmentességi mintavételes ellenőrzésen és teljesítmény ellenőrzésen esik át, és a vásárlók által megnevezett harmadik fél ellenőrzését (SGS, BV, TÜV stb.) tudjuk támogatni, biztosítva, hogy a termék a legjobb állapotban érkezzen meg a végfelhasználóhoz.