Dalam perlindungan industri berat dan persekitaran klinikal, pembawa aerosol yang sangat kecil, bakteria dan virus serta gas kimia berbahaya (VOCs) merupakan ancaman tidak kelihatan yang paling mematikan kepada sistem pernafasan. Cleantop, dengan pengalaman lebih dari dua dekad dalam teknologi penapisan, membawakan kepada anda Penapis HEPA Komposit untuk Mesin Pernafasan terkemuka. Menggunakan bahan penapis PTFE (Politetrafluoroetilena) berkualiti tinggi yang sangat tepat, ia mampu mencapai penyekatan mutlak terhadap PM0.3 sehingga 99.99%, dan menggabungkan teknologi penyerap gas yang berkesan untuk mempertahankan keselamatan pernafasan yang paling tulen. Sokongan saiz penuh untuk penyesuaian OEM fleksibel, memenuhi keperluan ketat pelbagai mesin pernafasan dan topeng pernafasan.
Hubungi Pasukan Teknikal untuk Mendapatkan Penyelesaian Sampel Kelas PerubatanKertas penapis kaca biasa atau PP tidak mampu menghadapi aerosol virus yang sangat halus. Penapis ini menggunakan bahan pelapisan porus mikro PTFE (Politetrafluoroetilena) berkelas aeroangkasa, dengan kecekapan penyekatan PM0.3 (partikel 0.3 mikron) yang sukar ditangkap sehingga 99.99%. Ia mampu menyekat bakteria, pembawa virus dan aerosol berbahaya, sesuai untuk standard ketat perubatan klinikal dan perlindungan berisiko tinggi.
Dalam persekitaran industri seperti industri kimia berat, pemprosesan cat atau makmal tertentu, terdapat bukan sahaja debu dengan kepekatan tinggi tetapi juga gas mengewap kimia yang mematikan. Produk ini menggabungkan penyekatan partikel dengan penyerap gas kimia. Ia dapat menyekat partikel pepejal pada masa yang sama dapat menetralkan dan menyerap bahan organik mudah menguap (VOCs) yang terdapat di dalam persekitaran kerja, memberikan penghalang pernafasan yang sebenar.
Struktur saluran masuk untuk pelbagai mesin pernafasan, mesin anestesia dan topeng perlindungan berbeza-beza. Berdasarkan workshop pengeluaran bersih 20000㎡ Cleantop, proses pengeluaran kami mematuhi ketat kepada piawaian GMP untuk Barangan Perubatan. Kami menyediakan perkhidmatan penyesuaian OEM sepenuhnya dari bentuk saiz, benang penyambung hingga kombinasi bahan penapis, memastikan 100% keutuhan dan keselamatan gas.
| Nama Produk | Penapis HEPA Berkesan / Kartus Mesin Pernafasan (HEPA Ventilator Filter / Respirator Cartridge) |
|---|---|
| Komposisi Bahan Penapis Utama | Bahan PTFE (Membran Mikro Politetrafluoroetilena) yang sangat tepat / Kaca gentian berkualiti tinggi / Bahan penyerapan karbon aktif |
| Prestasi Penyucian Utama | Dua fungsi dalam satu: Penghapusan tepat PM0.3 (kecekapan ≥ 99.99%) + Penyerapan dan penetralan gas VOC berbahaya yang berkesan |
| Pilihan Tahap Perluasan | Menyediakan pelbagai tahap penapisan dari HEPA berkualiti tinggi (H13/H14) hingga ULPA super berkualiti tinggi (U15 ke atas), dan menyokong penapis yang boleh dibasuh. |
| Senario Aplikasi Utama | Mesin pernafasan klinikal, sistem pemulihan mesin anestesia, topeng perlindungan industri / respirator tekanan positif, serta peralatan pemurnian udara dan penghasilan oksigen berkualiti tinggi. |
| Penyesuaian Saiz Luaran | Sepenuhnya berdasarkan gambar pelanggan untuk pengeluaran menggunakan acuan khusus. Menyediakan shell pengacuan yang tidak berbahaya ABS/PC berkelas perubatan, serta jalur kedap getah UV yang harus dikimpal memastikan ia tidak bocor. |
| Pengesahan Sistem Berwibawa | Cleantop memiliki pusat pengesahan CNAS nasional untuk pengesahan kecekapan penapisan. Syarikat ini telah memperoleh pengesahan GMP untuk produk perubatan, serta sijil sistem IATF16949 dan ISO 14001, ISO 45001. |
Penapisan pernafasan berkaitan dengan keselamatan kehidupan, tidak boleh ada sebarang kompromi. Dengan lebih daripada 20 tahun pengalaman dalam teknologi penapisan canggih, pengesahan GMP perubatan antarabangsa dan sistem pengawalan kualiti makmal berskala nasional, Cleantop adalah rakan strategik yang paling dipercayai dan kuat untuk anda.
Hubungi Pasukan Teknikal / Memohon Sampel Penapis Kelas Perubatan dan Sebut HargaKotak penapis gas Cleantop menggunakan bahan penapis yang berkesan, dengan kecekapan penapisan mencapai tahap HEPA H13/H14 (kecekapan penapisan 0.3μm ≥ 99.97%), dapat menyekat bakteria, virus aerosol, bahagian kecil dan bau. Produk ini secara meluas digunakan dalam mesin pernafasan perubatan, mesin anestesia, mesin penghasilan oksigen dan peralatan pernafasan kecemasan, memastikan kebersihan dan keselamatan laluan udara pesakit. Kami juga dapat disesuaikan mengikut model peralatan khusus pelanggan dan keperluan penapisan, menawarkan penyelesaian yang memiliki pelbagai tahap kecekapan (HEPA + struktur gabungan karbon aktif).
Cleantop telah melalui pengesahan sistem ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, dan pada tahun 2024 memperoleh pengesahan IATF16949 untuk industri automotif dan pengesahan GMP untuk barangan perubatan, memastikan proses pengeluaran mematuhi sepenuhnya keperluan pematuhan produk kelas perubatan. Selain itu, produk kami telah memperoleh pelbagai pengesahan antarabangsa seperti BSC1 Eropah, EPA AS, NSF dan SOP, dan dieksport ke pasaran Eropah, AS, Jepun, Korea, dan lain-lain. Untuk kotak penapis gas mesin pernafasan perubatan, kami dapat bekerjasama dengan klien untuk menyelesaikan laporan ujian dan dokumen teknikal bagi pendaftaran akhir seperti FDA, CE (MDR).
Kami memiliki lebih dari 20 tahun pengalaman dalam penyelidikan dan pembuatan produk penapisan serta lebih dari seribu penyelesaian sedia ada, menerima sepenuhnya perkhidmatan penyesuaian OEM/ODM. Ruang lingkup penyesuaian merangkumi: struktur penampilan kotak penapis (saiz, sambungan, reka bentuk kunci), kombinasi bahan penapis (HEPA, karbon aktif, lapisan antibakteria, dsb.), tahap kecekapan penapisan, bahan shell (ABS, PC berkelas perubatan, dsb.), serta percetakan logo, bungkusan kotak berwarna, manual, dan lain-lain. Kami memiliki pasukan R&D profesional yang dapat menyelesaikan dari reka bentuk lukisan, pengembangan acuan hingga pengeluaran percubaan dalam kuantiti kecil secara menyeluruh, biasanya mengambil masa 30-45 hari untuk proses pembangunan.
Kawasan kilang Cleantop mencapai 50000㎡, termasuk 6 bilik bersih dengan luas 20000㎡, memenuhi keperluan pengeluaran bersih bagi produk kelas perubatan. Kami memiliki pusat pengujian yang diakui CNAS nasional, dapat secara bebas menyelesaikan ujian kecekapan penapisan, rintangan, kapasiti tangkapan, kebocoran, dan kesalingketan gas. Proses pengawalan kualiti melibatkan pemeriksaan IQC bahan mentah, IPQC proses, FQC produk siap, dan OQC sebelum penghantaran, setiap kumpulan produk disertakan laporan ujian, memastikan konsistensi dan penelusuran kumpulan, ini juga merupakan jaminan inti bagi kami untuk terus berkhidmat kepada pelanggan berkualiti tinggi di Eropah, Amerika Syarikat dan Jepun.
Jangka hayat kotak penapis gas bergantung kepada keadaan sebenar (aliran udara, tahap kebersihan persekitaran, tempoh penggunaan, dsb.). Secara umumnya, jangka masa penggantian kotak penapis gas mesin pernafasan perubatan adalah selepas penggunaan individu (model sekali pakai) atau setiap 24-72 jam (model boleh digunakan semula); dalam situasi mesin pernafasan rumah, biasanya adalah 1-3 bulan. Kami dapat menyediakan data ujian jangka hayat dan panduan penggantian yang jelas berdasarkan parameter peralatan pelanggan dan keperluan undang-undang di pasaran sasaran, membantu pelanggan dalam merancang penyelesaian penggunaan alat ganti.
MOQ untuk produk spesifikasi standard biasanya adalah 1000pcs, sementara MOQ untuk produk disesuaikan akan dinilai berdasarkan acuan dan konfigurasi bahan penapis. Untuk sampel: sampel standard dapat dihantar dalam masa 3-5 hari bekerja; sampel khusus (melibatkan pembentukan acuan) biasanya diselesaikan dalam 15-30 hari. Tempoh penghantaran grande biasanya 25-35 hari setelah pengesahan pesanan, urusan segera boleh diselaraskan untuk pengeluaran dalam bilik bersih. Kami menyimpan stok bahan mentah yang mencukupi di ibu pejabat Zhongshan, dapat memberikan perkhidmatan pengurusan stok VMI kepada pelanggan kerjasama jangka panjang untuk memendekkan kitaran pemulihan.
Untuk kotak penapis gas perubatan, kami menyelesaikan pemasangan, pengujian, dan pembungkusan awal di dalam bilik bersih GMP, menggunakan beg PE berkelas perubatan untuk membungkus secara berasingan, sebelum dibungkus dengan kotak tengah dan kotak penghantaran, yang mematuhi piawaian ujian pengangkutan ISTA. Untuk produk yang memerlukan sterilisasi, kami mampu menawarkan perkhidmatan sterilisasi etilena oksida (EO) dan melampirkan laporan pengesahan sterilisasi. Setiap pengiriman yang keluar telah melalui pemeriksaan kebocoran dan pemeriksaan keseluruhan, dan menyokong pemeriksaan pihak ketiga yang ditentukan oleh pelanggan (SGS, BV, TÜV, dsb.), memastikan produk sampai kepada pelanggan akhir dalam keadaan terbaik.
