A caixa de filtragem de gás da Cleantop utiliza materiais filtrantes eficientes, com eficiência de filtragem que pode atingir os níveis HEPA H13/H14 (taxa de eficiência de filtragem para partículas de 0.3μm ≥99.97%), sendo eficaz na interceptação de bactérias, aerossóis virais, partículas e odores. O produto é amplamente utilizado em ventiladores médicos, máquinas de anestesia, geradores de oxigênio e equipamentos de respiração de emergência, garantindo a limpeza e segurança da via respiratória dos pacientes. Também podemos personalizar soluções de diferentes níveis de eficiência (estrutura composta HEPA+carvão ativado) de acordo com o modelo do equipamento específico e as necessidades de filtração dos clientes.

A Cleantop já obteve certificações ISO 9001, ISO 14001 e ISO 45001, e em 2024 conquistou a certificação IATF16949 para a indústria automotiva e a certificação GMP para produtos médicos, garantindo que o sistema de produção atenda plenamente aos requisitos de conformidade para produtos médicos. Além disso, nossos produtos passaram por várias certificações internacionais, como BSC1 da Europa, EPA dos EUA, NSF e SOP, e são exportados para os mercados da Europa, EUA, Japão e Coreia do Sul. Para a caixa de filtragem de gás de ventiladores médicos, podemos colaborar com os clientes para fornecer relatórios de testes e documentos técnicos exigidos para registro final, como FDA e CE (MDR).

Temos mais de 20 anos de experiência na pesquisa e fabricação de produtos filtrantes e uma reserva de mil tipos de soluções, apoiando totalmente serviços de personalização OEM/ODM. O escopo de personalização inclui: estrutura externa da caixa de filtragem (dimensões, interface, design de clipes), combinação de materiais filtrantes (HEPA, carvão ativado, revestimentos antibacterianos etc.), nível de eficiência de filtração, material da carcaça (ABS, PC de nível médico etc.), além de impressão de logotipo, embalagem de caixas coloridas, manuais, etc. Temos uma equipe de P&D profissional que pode realizar todo o processo, desde o design até o desenvolvimento de moldes e produção de lotes pequenos, geralmente com um ciclo de desenvolvimento de 30 a 45 dias.

A área da fábrica da Cleantop é de 50.000㎡, das quais 20.000㎡ são ocupadas por 6 salas limpas, atendendo aos requisitos de produção limpa para produtos de nível médico. Possuímos um centro de testes reconhecido pelo CNAS, capaz de realizar testes de eficiência de filtração, resistência, capacidade de carga de poeira, vedação e hermeticidade. O processo de controle de qualidade abrange quatro etapas:IQC na entrada, IPQC durante o processo,FQC na saída e OQC no envio; cada lote de produtos vem com um relatório de teste, garantindo a consistência entre lotes e rastreabilidade, que é a nossa garantia para fornecer continuamente serviços para clientes de alto padrão na Europa, Japão e EUA.

A vida útil da caixa de filtragem de gás depende das condições reais de operação (fluxo de ar, clareza do ambiente, duração do uso, etc.). Geralmente, o período recomendado para troca da caixa de filtragem de gás em ventiladores médicos é a troca após o uso de um único paciente (modelos descartáveis) ou a cada 24 a 72 horas (modelos reutilizáveis); em cenários de uso doméstico, geralmente é de 1 a 3 meses. Podemos fornecer dados de teste de vida útil e orientações claras de substituição de acordo com os parâmetros do equipamento dos clientes e os requisitos regulatórios do mercado alvo, ajudando os clientes a formular planos de consumíveis pós-venda.

O MOQ para produtos de especificação padrão geralmente é de 1000 peças, e o MOQ para produtos personalizados é avaliado separadamente com base no molde e na configuração dos materiais filtrantes. Quanto às amostras, amostras padrão podem ser enviadas em 3 a 5 dias úteis; amostras personalizadas (que envolvem moldagem) geralmente são finalizadas em 15 a 30 dias. O prazo de entrega para lotes geralmente é de 25 a 35 dias após a confirmação do pedido; pedidos urgentes podem ser priorizados para produção. Mantemos um estoque abundante de matérias-primas na sede em Zhongshan, permitindo-nos oferecer serviços de gerenciamento de estoque VMI a clientes de longa duração, reduzindo o ciclo de reabastecimento.

Para a caixa de filtragem de gás médica, realizamos a montagem, teste e embalagem inicial na sala limpa certificada GMP, utilizando bolsas de PE de nível médico para embalagem independente, seguidas pela embalagem em caixas intermediárias e caixas de exportação, atendendo aos padrões de teste de transporte ISTA. Para produtos com requisitos de esterilidade, podemos fornecer serviços de esterilização por óxido de etileno (EO) com um relatório de validação de esterilização. Cada lote enviado passa por testes de hermeticidade e inspeção de aparência, e apoiamos a inspeção por terceiros designados pelos clientes (SGS, BV, TÜV, etc.), garantindo que os produtos cheguem ao cliente final em perfeito estado.