В тяжелой промышленности и клинической медицинской среде микроскопические аэрозольные переносчики, бактерии, вирусы и вредные химические газы (VOCs) представляют собой невидимую угрозу для дыхательной системы. Cleantop, благодаря более чем двадцатилетнему опыту в области фильтрации, предлагает вам первоклассный HEPA фильтр для респиратора. Отборный высокоточный космический PTFE (политетрафторэтилен) фильтрующий материал не только обеспечивает абсолютное задержание частиц PM0.3 (до 99.99%), но и внедряет эффективные технологии адсорбции газов, предоставляя двойную защиту для самой чистой дыхательной безопасности. Полный размер поддерживает OEM гибкую настройку, соответствующую строгим требованиям различных респираторов и защитных масок.
Свяжитесь с инженерной командой для получения образца медицинского уровняОбычные стекловолоконные или PP фильтрующие бумаги не могут справиться с уменьшенными вирусными аэрозолями. Этот фильтр использует космический PTFE политетрафторэтилен, который дает эффективность задержания PM0.3 (0.3 микронные частицы) до 99.99%. Абсолютно блокирует бактерии, вирусные переносчики и вредные аэрозоли, идеально соответствующие строгим стандартам клинической медицины и защиты.
В тяжелой химии, покраске или в специализированных лабораториях, помимо высокой концентрации пыли, присутствуют и смертельные летучие химические газы. Продукты революционно объединяют фильтрацию частиц и адсорбцию химических газов. В то время как физически задерживаются твердые частицы, они также эффективно нейтрализуют и адсорбируют органические летучие вещества (VOCs), обеспечивая истинную всестороннюю защиту дыхания.
Структура входных отверстий различных респираторов, анестезаторов и защитных масок различна. Основываясь на чистых производственных помещениях площадью 20000 м2, Cleantop строго соблюдает GMP стандарты для медицинских изделий. Мы предоставляем полный спектр услуг OEM по гибкой настройке от размеров, формы, резьбы подключения до комбинации фильтрующего материала, гарантируя 100% герметичность и безопасность.
| Название продукта | Эффективный HEPA фильтр / респираторный фильтр (HEPA Ventilator Filter / Respirator Cartridge) |
|---|---|
| Состав фильтрующего материала | Высокоточный PTFE (политетрафторэтилен мембрана) / стекловолокно / угольный адсорбент |
| Основное очистительное действие | Двухфункциональное решение: точно удаляет частицы PM0.3 (эффективность ≥ 99.99%) + эффективно поглощает и нейтрализует вредные газы VOCs |
| Выбор уровня фильтрации | Предоставляет широкий спектр конфигураций от высокоэффективного HEPA (H13/H14) до ультравысокогоэффективного ULPA (U15 и выше), также поддерживает моющиеся фильтры. |
| Основные области применения | Клинические респираторы, системы анестезоров, промышленные защитные маски / респираторы под положительным давлением, высококачественные системы очистки и генерации кислорода. |
| Производственные размеры на заказ | Полностью изготовлено по чертежам клиента. Предлагаем нетоксичный медицинский ABS/PC инъекционный корпус, медицинские силиконовые ультразвуковые сварные уплотнители, обеспечивающие абсолютную герметичность. |
| Официальные сертификаты | Cleantop имеет национальный CNAS сертифицированный центр для проверки эффективности фильтрации. Компания получила GMP сертификат для медицинских изделий, а также сертификаты IATF16949, ISO 14001 и ISO 45001. |
Фильтрация дыхания важна для безопасности жизни, и допускает нулевую компромиссу. С более чем 20-летним опытом передовых технологий фильтрации, международной медицинской сертификацией GMP и национальной системой контроля качества, Cleantop станет вашим самым надежным и мощным стратегическим партнером.
Связаться с инженерной командой / запросить образцы и цены на медицинские фильтрыГазовые фильтры Cleantop используют высокоэффективные фильтрующие материалы, эффективность которых достигает уровня HEPA H13/H14 (для частиц размером 0,3 мкм эффективность фильтрации ≥ 99,97%), что позволяет эффективно задерживать бактерии, вирусные аэрозоли, частицы и запахи. Продукты широко используются в медицинских респираторах, анестезаторах, кислородных генераторах и экстренных дыхательных устройствах, что обеспечивает чистоту и безопасность дыхательных путей пациентов. Мы также можем адаптировать решения с различными уровнями эффективности (структура HEPA + активированный уголь) в зависимости от конкретной модели устройства и требований к фильтрации.
Cleantop сертифицирован по ISO 9001, ISO 14001 и ISO 45001, и в 2024 году получил сертификацию IATF16949 для автомобильной промышленности и сертификат GMP для медицинских изделий, полностью соответствуя нормативным требованиям для медицинских продуктов. Кроме того, наши продукты прошли несколько международных сертификаций, включая европейский BSC1, американский EPA, NSF и SOP, и экспортируются на рынки Европы, США, Японии и Кореи. Для медицинских газовых фильтров мы можем помочь клиентам с тестовыми отчетами и технической документацией, необходимыми для конечной регистрации в FDA, CE (MDR) и другие.
У нас более 20 лет опыта разработки и производства фильтрующих изделий и более тысячи запасных решений, полностью поддерживающих услуги OEM/ODM. Области кастомизации включают: внешний вид фильтра (размер, интерфейс, дизайн зажима), комбинация фильтрующих материалов (HEPA, активированный уголь, антимикробные покрытия и т.д.), уровень фильтрации, материал корпуса (медицинский ABS, PC и т.д.), а также печать логотипов, упаковку в цветные коробки, инструкции и т.д. У нас есть профессиональная команда разработки, способная выполнить весь процесс от проектирования чертежей, разработки форм до мелкосерийного производства, обычно за 30-45 дней.
Завод Cleantop занимает площадь 50000 м2, включая 20000 м2 чистых помещений, удовлетворяющих требованиям чистого производства для медицинских изделий. У нас есть официальный CNAS сертифицированный испытательный центр, который может независимо проводить полное тестирование эффективности фильтрации, сопротивления, емкости для пыли, герметичности и газонепроницаемости. Контроль качества охватывает процессы входного контроля IQC, контроля в процессе IPQC, контроля готовой продукции FQC и выхода OQC; каждая партия продуктов сопровождается отчетом о тестировании, что обеспечивает однородность и прослеживаемость партии, что является ключевым обеспечением нашей способности продолжать обслуживать высококачественных клиентов в Европе, США и Японии.
Срок службы газовых фильтров зависит от условий эксплуатации (поток, чистота окружающей среды, продолжительность использования и т.д.). Рекомендуемый период замены для медицинских респираторов составляет замена после одного использования (одноразовые модели) или каждые 24-72 часа (многоразовые модели); в домашних респираторах обычно составляет 1-3 месяца. Мы можем предоставить данные о сроке службы и четкие указания по замене в зависимости от параметров вашего устройства и требований законодательства целевого рынка, помогая вам разработать последующие планы по расходным материалам.
Стандартный MOQ для продукции обычно составляет 1000 шт., MOQ для кастомизированной продукции оценивается отдельно в зависимости от формы и конфигурации фильтрующего материала. Что касается образцов: стандартные образцы могут быть отправлены в течение 3-5 рабочих дней; кастомизированные образцы (с учетом разработки формы) обычно готовы в течение 15-30 дней. Сроки массовой поставки обычно составляют 25-35 дней после подтверждения заказа, в случае срочных заказов мы можем согласовать приоритетное производство в чистом помещении. У нас на головном офисе в Чжуншане есть достаточные запасы сырья, что позволяет предложить долгосрочным клиентам услуги управления запасами VMI, сокращая сроки пополнения запасов.
Для медицинских газовых фильтров мы проводим сборку, тестирование и первичную упаковку в чистых помещениях GMP, используя медицинские PE пакеты для индивидуальной упаковки, далее мы упаковываем их в коробки и экспортные картонные коробки, которые соответствуют стандартам транспортных испытаний ISTA. Для продуктов с требованиями к стерильности мы можем предложить услуги стерилизации с использованием оксида этилена и предоставить отчет о верификации стерилизации. Каждая отгрузка проходит выборочную проверку герметичности и проверку внешнего вида, поддерживая возможность проверки клиентами сторонними организациями (SGS, BV, TÜV и др.), чтобы гарантировать, что продукция поставляется клиентам в наилучшем состоянии.
