I tunga industriskydd och kliniska medicinska miljöer är extremt små aerosolbärande droppar, bakterier, virus och skadliga kemiska gaser (VOCs) de mest dödliga osynliga hoten mot respiratorisk hälsa. Cleantop utnyttjar över två decennier av filterteknik för att erbjuda er den bästa HEPA kombinationen för andningsapparater. Vi väljer högprecisions rymdklassig PTFE (polytetrafluoreten) filtermaterial, som inte bara kan uppnå en absolut avskiljning av PM0.3 ultrafina partiklar upp till 99,99%, utan också innovativt kombinerar effektiv gasadsorptionsteknik, vilket ger ett dubbelt skydd för den renaste andningssäkerheten. OEM anpassningar i full storlek stöds flexibelt för att uppfylla de stränga kraven för olika andningsapparater och gasmasker.
Kontakta Ingenjörsteamet för Medicinsk PrototypingVanliga glasfiber eller PP filterpapper har svårt att hantera ultrafina virusaerosoler. Detta filter använder rymdklassad PTFE polytetrafluoreten mikroporous beläggning, med en avskiljningseffektivitet på upp till 99,99% för PM0.3 (0,3 mikrometer partiklar). Det kan absolut blockera bakterier, virusbärare och skadliga aerosoler, och uppfyller de strikta standarderna för klinisk medicin och hög risk skydd.
I tunga kemiska, spraylackering eller speciella labbscenarier, förutom hög koncentration av damm, följer ofta dödliga kemiska flyktiga gaser. Produkten kombinerar banbrytande partikelavskiljning med adsorption av kemiska gaser. Medan det fysiskt blockerar fasta partiklar kan det effektivt neutralisera och adsorbera flyktiga organiska ämnen (VOCs) i arbetsmiljön, vilket ger ett fullständigt andningsskydd.
Olika typer av andningsapparater, anestesiapparater och gaskapslar har olika inloppsstrukturer. Med Cleantops 20000㎡ rena produktionsverkstad följer vår hela produktionsprocess strikt medicinska produkter GMP certifiering standarder. Vi erbjuder er en omfattande OEM flexibelt anpassade tjänster från storlek och form, anslutningstrådar till filter materialblandningar, för att säkerställa 100% gas tätning och säkerhet.
| Produktnamn | HEPA Filter / Ventilatorfilter (HEPA Ventilator Filter / Respirator Cartridge) |
|---|---|
| Huvudfiltermaterial | Högprecision PTFE (polytetrafluoreten mikroporös membran) / Toppglasfiber / Komposit aktivt koladsorptionsmaterial |
| Huvudreningseffektivitet | Dubbelt skydd: Exakt borttagning av PM0.3 klasspartiklar (effektivitet ≥ 99,99%) + Effektiv adsorption och neutralisering av VOCs skadliga gaser |
| Utvidgning av nivåer | Erbjuder allt från effektiva HEPA (H13/H14) till ultrahöga ULPA (U15 och över) filtreringsnivåer och stöder tvättbara filter. |
| Huvudapplikationsscenarier | Kliniska medicinska respiratorer, anestesiapparater, industriella gaskapslar / positivtryck respiratorer, hög standard ny luft Renings och syreproduktionsutrustning. |
| Formdimension Anpassning | Helt enligt kundens ritning för formgjutning och produktion. Erbjuder giftfria medicinska ABS/PC injektionsformade höljen, medicinska silikon ultraljudsvetsade tätningar, för att säkerställa absolut gasläckage. |
| Auktoriserade Systemcertifiering | Cleantop har nationell CNAS testcenter som verifierar filtereffektivitet. Företaget har fått medicinska produkter GMP certifiering, IATF16949 och ISO 14001, ISO 45001 systemcertifikat. |
Andningsfiltrering handlar om liv och säkerhet, och kan inte kompromissas. Med över 20 års avancerad filterteknik, internationell medicinsk GMP certifiering och nationella laboratoriumskontrollsystem, kommer Cleantop att vara din mest pålitliga och kraftfulla strategiska partner.
Kontakta Ingenjörsteamet / Begär medicinsk filterprototyp och offertCleantop gasfilterlåda använder högpresterande filtermaterial, med filtreringsverkningsgrad upp till HEPA H13/H14 nivå (för 0,3μm partiklar ≥99,97%), effektivt kan fånga bakterier, virusaerosoler, partiklar och lukter. Produkten är allmänt tillämplig på medicinska respiratorer, anestesiapparater, syreproduktionsanläggningar och akut andningsutrustning, vilket säkerställer att patienternas andningsvägar är rena och säkra. Vi kan också anpassa olika effektivitet nivåer (HEPA + aktivt kol kompositstruktur) lösningar enligt kundens specifika enhetsmodell och filtreringsbehov.
Cleantop har erhållit ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001 certifieringar, och kommer att få IATF16949 bilindustrin certifiering samt medicinska produkter GMP certifiering under 2024, med produktionssystem helt i enlighet med medicinska kvalitetsstandarder. Samtidigt har våra produkter fått flera internationella certifikat inklusive europeiska BSC1, USA EPA, NSF och SOP, och exporterats till marknader som Europa, USA, Japan och Sydkorea. För medicinska respiratorers gasfilterlåda kan vi samarbeta med kunder för att fullfölja testerapporter och tekniska dokument som krävs för FDA, CE (MDR) registrering.
Vi har över 20 års erfarenhet av forskning och tillverkning av filterprodukter samt ett tusental lagrade lösningar, och stöder helt OEM/ODM anpassningstjänster. Anpassningsområdet inkluderar: utseende och struktur av filterlådan (storlek, anslutningar, låsdesign), filtermaterialkombination (HEPA, aktivt kol, antibakteriell beläggning etc.), filtreringsverkningsgrad, höljesmaterial (medicinska ABS, PC etc.), samt logotyper, förpackningar och instruktioner. Vi har ett professionellt forskarteam, och kan slutföra allt från ritningsdesign, formutveckling till småskalig pilotproduktion, vanligtvis inom 30-45 dagar.
Cleantops produktionsområde är 50000㎡, inklusive 6 rena verkstäder som totalt omfattar 20000㎡, vilket uppfyller kraven för renproduktion av medicinska produkter. Vi har ett nationellt CNAS-ackrediterat testcenter som kan utföra fullständiga tester för filtreringsverkningsgrad, motstånd, dammkapacitets, tätning och gasläckager, osv. Kvalitetskontrollprocessen omfattar inkommande IQC, process IPQC, färdig produkt FQC och utgång OQC fyra steg, varje batch produkter är bifogad med testprotokoll, vilket säkerställer konsistens och spårbarhet i varje batch, och är också kärnförutsättningen för vår långsiktiga tjänst till kunder i Europa, USA, Japan och Sydkorea.
Längden på gasfilterlådan beror på verkliga arbetsförhållanden (gasflöde, miljörenlighet, användningstid, etc.). Generellt rekommenderas att ersätta medicinska respirator gasfilterlådor efter engångsanvändning (engångsmodell) eller var 24-72 timmar (återanvändbar modell); för hushållsscenarier är det vanligtvis 1-3 månader. Vi kan ge livslängds testdata och tydliga ersättningsanvisningar baserat på kundens enhetsparametrar och regler i målmarknaden för att hjälpa kunder att formulera eftermarknadsprodukter.
Den standardprodukten har ett MOQ på 1000 stycken, och det MOQ för anpassade produkter utvärderas separat baserat på formar och filtermaterialkonfigurationer. När det gäller prover: standardprover kan skickas inom 3-5 arbetsdagar; anpassade prover (som involverar formtillverkning) tar vanligtvis 15-30 dagar. Benämningen för bulkbeställningar är vanligtvis 25-35 dagar efter bekräftelse av beställningen, akuta beställningar kan koordineras med rena verkstäder för prioriterad produktion. Vi har tillräckligt med råvaror i vår Zhongshan- huvudkontor för att kunna erbjuda VMI lagerhanteringstjänster för långsiktiga kunder, vilket kortar efterbeställningen.
För medicinska gasfilterlådor utför vi montering, testning och förpackning i GMP rena verkstäder, använder medicinska PE-påsar för individuell försegling, följt av förpackning i mellanlådor och exportkartonger, och utsidan följer ISTA frakt teststandard. För produkter med sterilitetskrav kan vi ge EO etylenoxidssteriliseringstjänster och bifoga steriliseringsverifieringsrapporter. Varje batch av leveranser har genomgått gasläckagekontroller och fullständig visuell inspektion, och stöder kundens utsedda tredje part inspektion (SGS, BV, TÜV etc.), för att säkerställa att produkterna når slutkunderna i bästa skick.
