Trong môi trường bảo vệ công nghiệp nặng và y tế lâm sàng, các hạt aerosol siêu nhỏ, vi khuẩn virus và khí hóa chất độc hại (VOCs) là mối đe dọa vô hình chết người nhất đối với hệ hô hấp. Cleantop với kinh nghiệm hơn hai mươi năm trong công nghệ lọc, mang đến cho bạn bộ lọc HEPA cho máy thở hàng đầu. Lựa chọn vật liệu lọc PTFE (polytetrafluoroethylene) cấp hàng không chính xác cao, không chỉ có thể hoàn toàn chặn các hạt PM0.3 với hiệu suất lên đến 99.99%, mà còn kết hợp công nghệ hấp thụ khí hiệu quả, bảo vệ an toàn hô hấp trong sạch nhất. Hỗ trợ tùy chỉnh linh hoạt OEM với kích cỡ đầy đủ, đáp ứng các yêu cầu nghiêm ngặt của tất cả các loại máy thở và mặt nạ chống độc.
Liên hệ đội ngũ kỹ sư để nhận giải pháp mẫu đạt tiêu chuẩn y tếCác loại giấy lọc sợi thủy tinh hoặc PP thông thường khó có thể đáp ứng các aerosol virus siêu nhỏ. Bộ lọc này sử dụng vật liệu PTFE (polytetrafluoroethylene) có lỗ siêu nhỏ cấp hàng không với hiệu suất chặn đến 99.99% cho các hạt PM0.3 (hạt 0.3 micromet). Có khả năng hoàn toàn chặn vi khuẩn, virus và aerosol độc hại, hoàn toàn phù hợp với các tiêu chuẩn khắt khe của y tế lâm sàng và bảo vệ cao cấp.
Trong các tình huống công nghiệp như hóa học nặng, phun sơn hoặc phòng thí nghiệm đặc biệt, không chỉ có bụi mịn cao, mà còn có các khí hóa chất độc hại. Sản phẩm này kết hợp việc chặn hạt với hấp thụ khí hóa học. Trong khi chặn các hạt rắn, nó cũng hiệu quả trong việc trung hòa và hấp thụ các hợp chất hữu cơ bay hơi (VOCs) trong môi trường làm việc, cung cấp một rào cản hô hấp toàn diện.
Các cấu trúc lỗ gió của máy thở, máy gây mê và mặt nạ chống độc rất khác nhau. Dựa vào xưởng sản xuất sạch 20000㎡ của Cleantop, quy trình sản xuất của chúng tôi hoàn toàn tuân thủ các tiêu chuẩn chứng nhận GMP cho dụng cụ y tế. Chúng tôi cung cấp dịch vụ tùy chỉnh OEM toàn diện từ kích thước, hình dạng, ren kết nối đến tỷ lệ vật liệu lọc, đảm bảo 100% độ kín khí và an toàn.
| Tên sản phẩm | Bộ lọc HEPA hiệu suất cao / Bộ lọc máy thở (HEPA Ventilator Filter / Respirator Cartridge) |
|---|---|
| Cấu trúc vật liệu lọc chính | Vật liệu |
| Hiệu suất làm sạch chính | Hai hiệu suất kết hợp: Loại bỏ chính xác các hạt PM0.3 (hiệu suất ≥ 99.99%) + Hấp thụ hiệu quả và trung hòa khí độc VOCs |
| Tuỳ chọn mức độ mở rộng | Cung cấp từ HEPA hiệu suất cao (H13/H14) đến ULPA siêu hiệu suất (U15 trở lên), hỗ trợ bộ lọc có thể giặt. |
| Các tình huống ứng dụng chính | Máy thở y tế như hiện tại, hệ thống quay vòng máy gây mê, mặt nạ chống độc công nghiệp / máy thở áp lực dương, thiết bị làm sạch khí nén và sản xuất oxy loại cao cấp. |
| Tùy chỉnh kích thước hình dạng | Hoàn toàn theo bản vẽ của khách hàng để gia công sản xuất. Cung cấp vỏ nhựa ABS/PC cấp y tế không độc hại, vòng đệm hàn siêu âm silic y tế, đảm bảo không rò rỉ khí. |
| Chứng nhận của hệ thống quyền lực | Cleantop đã có chứng nhận kiểm nghiệm bộ lọc từ trung tâm kiểm tra quốc gia CNAS. Doanh nghiệp đã được cấp chứng nhận GMP cho dụng cụ y tế, IATF16949 và chứng nhận hệ thống ISO 14001, ISO 45001. |
Bộ lọc hô hấp liên quan đến sự an toàn của sinh mạng, không thể chấp nhận được bất kỳ sự thỏa hiệp nào. Với hơn 20 năm kinh nghiệm trong công nghệ lọc tiên tiến, chứng nhận GMP quốc tế và hệ thống kiểm soát chất lượng phòng thí nghiệm cấp quốc gia, Cleantop sẽ là đối tác chiến lược đáng tin cậy và mạnh mẽ nhất của bạn.
Liên hệ đội ngũ kỹ sư / Đăng ký mẫu bộ lọc y tế và báo giáHộp lọc khí của Cleantop sử dụng vật liệu lọc hiệu quả cao với hiệu suất lọc đạt cấp HEPA H13/H14 (đối với hạt 0.3μm, hiệu suất lọc ≥99.97%), có thể hiệu quả chặn vi khuẩn, virus aerosol, hạt và mùi khó chịu. Sản phẩm được sử dụng rộng rãi trong các tình huống như máy thở y tế, máy gây mê, máy sản xuất oxy và thiết bị hô hấp cấp cứu, đảm bảo sự sạch sẽ và an toàn cho đường hô hấp của bệnh nhân. Chúng tôi cũng có thể tùy chỉnh các giải pháp với các cấp độ hiệu suất khác nhau (cấu trúc kết hợp HEPA + than hoạt tính) tùy theo kiểu máy thiết bị cụ thể và yêu cầu lọc của khách hàng.
Cleantop đã đạt chứng nhận hệ thống ISO 9001, ISO 14001 và ISO 45001, và sẽ có chứng nhận IATF16949 ngành ô tô cùng với chứng nhận GMP cho dụng cụ y tế vào năm 2024, quy trình sản xuất hoàn toàn phù hợp với các yêu cầu tuân thủ của sản phẩm cấp y tế. Đồng thời, sản phẩm của chúng tôi cũng đã đạt nhiều chứng nhận quốc tế như BSC1 châu Âu, EPA Mỹ, NSF và SOP, xuất khẩu sang các thị trường châu Âu, Mỹ, Nhật và Hàn Quốc. Đối với hộp lọc khí dành cho máy thở y tế, chúng tôi có thể phối hợp với khách hàng hoàn thành các báo cáo kiểm tra và tài liệu kỹ thuật cần thiết cho việc đăng ký FDA, CE (MDR) và các thẩm quyền khác.
Chúng tôi có hơn 20 năm kinh nghiệm phát triển và sản xuất sản phẩm lọc cùng với hàng ngàn giải pháp lưu trữ, hoàn toàn hỗ trợ dịch vụ tùy chỉnh OEM/ODM. Phạm vi tùy chỉnh bao gồm: cấu trúc bên ngoài của hộp lọc (kích thước, kết nối, thiết kế khóa), sự kết hợp vật liệu lọc (HEPA, than hoạt tính, lớp phủ kháng khuẩn v.v.), cấp độ hiệu suất lọc, chất liệu vỏ (ABS, PC y tế v.v.), cùng với in logo, đóng gói hộp màu, hướng dẫn v.v. Chúng tôi có đội ngũ nghiên cứu và phát triển chuyên nghiệp, có thể hoàn thành từ thiết kế bản vẽ, phát triển khuôn mẫu đến sản xuất thử nghiệm số lượng nhỏ trong một bước, thường thì thời gian phát triển mất từ 30-45 ngày.
Xưởng sản xuất của Cleantop có diện tích lên đến 50000㎡, trong đó bao gồm 6 phòng sạch với tổng diện tích là 20000㎡, đáp ứng yêu cầu sản xuất sạch cho các sản phẩm y tế. Chúng tôi có trung tâm kiểm nghiệm được CNAS công nhận, có thể độc lập thực hiện hoàn chỉnh thử nghiệm hiệu suất lọc, kháng trở, khả năng giữ bụi, độ kín và độ thẩm mỹ. Quy trình kiểm soát chất lượng bao gồm IQC, IPQC, FQC và OQC, các sản phẩm từng lô đều đính kèm báo cáo kiểm nghiệm, đảm bảo tính đồng nhất và truy xuất nguồn gốc cho từng lô, đây cũng là cơ sở cốt lõi giúp chúng tôi phục vụ các khách hàng cao cấp từ Mỹ, châu Âu và Nhật Bản.
Tuổi thọ sử dụng của hộp lọc khí phụ thuộc vào điều kiện thực tế (lưu lượng khí, độ sạch của môi trường, thời gian sử dụng v.v.). Thông thường, chu kỳ thay thế hộp lọc khí y tế được khuyến nghị sau mỗi lần sử dụng cho bệnh nhân (mô hình dùng một lần) hoặc sau mỗi 24-72 giờ (mô hình có thể tái sử dụng); trong bối cảnh máy thở gia đình, thường là từ 1-3 tháng. Chúng tôi có thể cung cấp dữ liệu thử nghiệm tuổi thọ và hướng dẫn thay thế rõ ràng theo các thông số thiết bị của khách hàng và yêu cầu pháp lý của các thị trường mục tiêu, nhằm hỗ trợ khách hàng xây dựng kế hoạch tiêu thụ vật tư sau bán hàng.
Sản phẩm tiêu chuẩn của chúng tôi có MOQ thông thường là 1000 chiếc, còn nguốn cầu cho sản phẩm tùy chỉnh được khảo sát dựa trên khuôn mẫu và kết hợp vật liệu lọc cụ thể. Về mẫu: mẫu tiêu chuẩn có thể gửi trong vòng 3-5 ngày làm việc; mẫu tùy chỉnh (liên quan đến việc mở khuôn) thường hoàn thành trong vòng 15-30 ngày. Thời gian giao hàng hàng loạt thường là 25-35 ngày sau khi xác nhận đơn hàng, các đơn hàng gấp có thể được ưu tiên sản xuất trong phòng sạch. Chúng tôi duy trì đủ lượng nguyên liệu thô tại trụ sở chính ở Zhongshan, có thể cung cấp dịch vụ quản lý kho VMI cho khách hàng hợp tác dài hạn, rút ngắn thời gian bổ sung hàng.
Đối với hộp lọc khí y tế, chúng tôi thực hiện lắp ráp, kiểm tra và đóng gói ban đầu trong xưởng sạch đạt chuẩn GMP, sử dụng túi PE cấp y tế để đóng gói riêng lẻ, sau đó đóng gói trong hộp giữa và thùng carton xuất khẩu, thùng bên ngoài đảm bảo tiêu chuẩn thử nghiệm vận chuyển ISTA. Đối với các sản phẩm yêu cầu vô trùng, chúng tôi có thể cung cấp dịch vụ tiệt trùng bằng EO (ethylen oxide) và kèm theo báo cáo xác nhận tiệt trùng. Mỗi lô hàng hóa đều được kiểm tra độ kín và kiểm tra toàn diện, đồng thời hỗ trợ khách hàng chỉ định bên thứ ba kiểm tra (SGS, BV, TÜV v.v),确保产品以最佳状态送达终端客户.
