Die Gasfilterbox von Cleantop verwendet hocheffiziente Filtermaterialien, und die Filtereffizienz kann bis zu HEPA H13/H14-Niveau (≥ 99,97% bei 0,3 μm Partikeln) erreichen, was effektiv Bakterien, Virus-Aerosole, Partikel und Gerüche abfangen kann. Das Produkt eignet sich weitgehend für Anwendungen in medizinischen Beatmungsgeräten, Anästhesiegeräten, Sauerstoffmaschinen und Notfallatmequipment, um die Sauberkeit und Sicherheit der Atemwege für Patienten zu gewährleisten. Wir können auch maßgeschneiderte Lösungen für verschiedene Effizienzstufen (HEPA + Aktivkohle-Verbundstruktur) entsprechend den spezifischen Geräten und Filteranforderungen der Kunden anbieten.

Cleantop hat die Zertifizierungen nach ISO 9001, ISO 14001 und ISO 45001 bestanden und wird 2024 die IATF16949-Zertifizierung für die Automobilindustrie sowie die GMP-Zertifizierung für Medizinprodukte erhalten. Das Produktionssystem erfüllt vollständig die Compliance-Anforderungen für medizinische Produkte. Gleichzeitig hat unser Produkt mehrere internationale Zertifizierungen durch die Europäische BSC1, die US-EPA, NSF und SOP bestanden und wird in Märkte wie Europa, die USA, Japan und Südkorea exportiert. Für medizinische Beatmungsgeräte-Gasfilterboxen können wir gemeinsam mit den Kunden die erforderlichen Testberichte und technischen Unterlagen für die FDA und CE (MDR) Endregistrierung erstellen.

Wir verfügen über mehr als 20 Jahre Erfahrung in der Entwicklung und Herstellung von Filterprodukten sowie über eine Vielzahl von Lösungen. Wir unterstützen vollständig den OEM/ODM-Anpassungsdienst. Der Anpassungsbereich umfasst das äußere Design der Filterbox (Größe, Schnittstelle, Schnappdesign), die Kombination von Filtern (HEPA, Aktivkohle, antibakterielle Beschichtung usw.), die Filtereffizienzstufen, die Gehäusematerialien (medizintechnisches ABS, PC usw.) sowie Logo-Druck, Farbboxverpackung, Handbücher usw. Wir haben ein professionelles Forschungsteam, das den gesamten Prozess von der Planung über die Formentwicklung bis zur Kleinserienproduktion nahtlos abwickeln kann; die Entwicklungszeit beträgt normalerweise 30-45 Tage.

Cleantop hat eine Gesamtfläche von 50.000 m², darunter 20.000 m² mit 6 Reinigungswerkstätten, die die Reinigungsanforderungen für medizinische Produkte erfüllen. Wir haben ein vom CNAS anerkanntes Prüfzentrum, das die Filtereffizienz, den Widerstand, die Staubmenge, die Dichtheit und die Gasdichtheit unabhängig testen kann. Der Qualitätskontrollprozess umfasst vier Phasen: IQC für den Wareneingang, IPQC für den Prozess, FQC für das Endprodukt und OQC für den Versand. Jede Charge wird mit einem Prüfbericht versehen, um die Chargenkonformität und Rückverfolgbarkeit sicherzustellen, was unserer Fähigkeit, weiterhin hochrangige Kunden aus Europa, Amerika und Japan zu bedienen, eine zentrale Garantie bietet.

Die Lebensdauer der Gasfilterbox hängt von den tatsächlichen Betriebsbedingungen (Luftstrom, Umgebungsreinheit, Nutzungsdauer usw.) ab. Die empfohlene Austauschzeit für Gasfilter in medizinischen Beatmungsgeräten beträgt nach einmaliger Verwendung des Patienten (Einwegmodelle) oder alle 24-72 Stunden (wiederverwendbare Modelle); im häuslichen Atemszenario beträgt sie in der Regel 1-3 Monate. Wir können gemäß den Gerätespezifikationen und den gesetzlichen Anforderungen der jeweiligen Märkte, Lebensdauertests sowie klare Austauschrichtlinien zur Verfügung stellen, um den Kunden bei der Entwicklung von Nachfüllmaterialien zu helfen.

Die MOQ für Standardprodukte beträgt normalerweise 1000 Stück, die MOQ für individuell angepasste Produkte wird entsprechend den Formen und Filtermaterialkonfigurationen separat bewertet. Bei Mustern: Standardproben können innerhalb von 3-5 Werktagen versendet werden; individuelle Proben (bei Formanpassungen) sind normalerweise innerhalb von 15-30 Tagen fertig. Die Lieferzeit für Bulk-Bestellungen beträgt in der Regel 25-35 Tage nach Auftragsbestätigung, dringende Bestellungen können in der sauberen Produktionswerkstatt priorisiert werden. Unser Hauptsitz in Zhongshan hat ausreichende Rohstoffbestände, um VMI-Bestandsverwaltung für langfristige Partner anzubieten und die Nachbestellzeiten zu verkürzen.

Für medizinische Gasfilterboxen führen wir die Montage, Prüfung und Erstverpackung in GMP-Reinräumen durch, verwenden medizinische PE-Tüten für die Einzelverpackung und verpacken sie dann in mittlere Boxen und Exportkartons, die den ISTA-Transportteststandards entsprechen. Produkte mit Sterilitätsanforderungen können mit EO-Ethylene-Oxid-Sterilisationsdiensten geliefert werden, begleitet von Sterilisationsberichten. Jede Charge wird einer Dichtigkeitsprüfung und einer Gesamtkontrolle unterzogen, und eine Inspektion durch Dritte (SGS, BV, TÜV usw.) kann unterstützt werden, um sicherzustellen, dass die Produkte in bestem Zustand an den Endkunden geliefert werden.