בסביבות רפואיות קליניות ובפריסות תעשייתיות כבדות, נושאים כה קטנים כמו איירוסולים, חיידקים ווירוסים וגזים כימיים מזיקים (VOCs) הם האיומים האולטימטיביים על מערכת הנשימה. חברת קלינטופ מובילה בעשרים שנות טכנולוגיות סינון, ומביאה לכם את מסנן HEPA משולב למכונות הנשמה. חומרים ברמת טכנולוגיה עילית כגון PTFE (פולימר טetrafluoroethylene) מבטיחים לא רק 99.99% חסימת חלקיקים באורך PM0.3, אלא משלבים באופן פרסומי טכנולוגיות ספיגה בפני גזים, ובכך מספקים שני יתרונות לשמירה על אווירה בטוחה. מותאם אישית באופן גמיש לכל מיני מכונות הנשמה ומסכות אב Spielberg.
צור קשר עם צוות ההנדסה לקבלת פתרון דוגמת מסנן רפואימסנני סיבי זכוכית או נייר PP קונבנציונליים קשה להתמודד עם איירוסולים של וירוסים. מסנן זה עשוי מחומר PTFE טכנולוגי ברמה גבוהה, עם שיעור חסימה לפלחי PM0.3 (חלקים בגודל 0.3 מיקרון) של עד 99.99%. הוא מבטיח חסימה מוחלטת של חיידקים, נושאי וירוסים ואיירוסולים מזיקים, ומשתלב בהחלט עם התקני בריאות ותנאי הגנה קפדניים.
בתעשיות כימיות כבדות, צביעת רהיטים או מעבדות מיוחדות, אנו עוסקים לא רק בחלקיקים בכמויות גבוהות, אלא גם בגזים מתוך כימיים מסוכנים. המוצר הזה מחבר בין הסינון הפיזי של חלקיקים לבין ספיגת גזים כימיים. תוך כדי חסימה של חלקיקי מוצק, הוא גם יכול לנטרל ולספוג חומרים אורגניים נדיפים (VOCs) במקומות עבודה, ולספק חסימה כוללת עבור הנשימה.
מכונות הנשמה, מכונות הרדמה ומסכות הגנה לאותם גזים שונות מאוד. בעזרת מפעלים נקיים של קלינטופ, שטח של 20000 מ"ר, תהליך הייצור שלנו עומד בדרישות האישור של GMP לציוד רפואי. אנו מציעים שירותים מותאמים אישית מקיפים לפי המידות, בלוטות המתאימות, ופולימרים, כדי להבטיח 100% איטום וביטחון.
| שם מוצר | מסנן HEPA יעיל / מסנן למכונת הנשמה (HEPA Ventilator Filter / Respirator Cartridge) |
|---|---|
| מרכיב חומר הסינון הליבה | PTFE (פולימר טetrafluoroethylene) ברמה גבוהה / סיבי זכוכית ברמה עליונה / חומרים סופגים פחמן פעיל |
| ביצועי סינון מרכזיים | מסנן דולח באמצעים: דחיית חלקיקים בגודל PM0.3 (יעילות ≥ 99.99%) + ספיגת וחסימת חומרים אורגניים נדיפים VOCs |
| בחירת דרגת הרחבה | הציעה של רמות סינון שונות מ-HEPA (H13/H14) לרמות סינון ULPA (U15 ומעלה), כמו גם מסננים ניתנים לשטיפה. |
| סביבות שימוש עיקריות | מכונות הנשמה קליניות, מערכות הרדמה, מסכות הגנה תעשייתיות/מכונות לחץ חיוביות, מערכות ניקוי/ייצור חמצן באיכות גבוהה. |
| התאמה של מידות סביבות | תהליך התאמה של הסבת התכנון לייצור . מתן מעטפת מגן ABS/PC ברמה רפואית, חותם סיליקון רפואי, צריכה של גזים, עם הבטחה ללא דליפת אוויר. |
| אישורים של מערכות מוסמכות | קלינטופ מחזיקה במרכז בדיקה מוכר CNAS לבדיקת אפקטיביות הסינון. החברה קיבלה את האישור GMP לציוד רפואי, ואת תעודות IATF16949, ISO 14001, ISO 45001. |
סינון נשימה הוא נושא של חיים ומוות, ולכן אי אפשר להתפשר. עם למעלה מ-20 שנה של טכנולוגיות סינון מתקדמות, עם אישור GMP רפואי ומערכת בקרת איכות ברמה לאומית, קלינטופ תהיינה השותפה האמינה והחזקה ביותר שלכם.
צור קשר עם צוות ההנדסה / בקשת דגמים והצעת מחיר עבור מסנני רפואייםתיבת סינון גזים של קלינטופ משתמשת בחומרים מסננים יעילים, והיעילות עשויה להגיע לרמת HEPA H13/H14 (יעילות סינון ≥99.97% עבור חלקיקים בגודל 0.3μm), היא יכולה לחסום ביעילות חיידקים, איירוסולים של וירוסים, חלקיקים וריחות לא נעימים. המוצר מתאים לשימוש רחב במכונות הנשמה רפואיות, מכונות הרדמה, מכונות ייצור חמצן וציוד רפואי חירום, ומבטיח את ניקיון וביטחון של צנרת הנשימה של המטופלים. אנחנו יכולים גם להתאים פתרונות בדרגות יעילות שונות (HEPA + מבנים משולבים של פחמן פעיל) לפי המודל הספציפי של מכונת הנשמה של הלקוחות.
קלינטופ עברה אישורי ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, ואנחנו נקבל את אישור IATF16949 לתעשיית הרכב ואת האישור GMP לציוד רפואי ב-2024, ושהמערכת הייצור שלנו עומדת בדרישות ההתאמה של מוצרים רפואיים. בנוסף, המוצרים שלנו עברו אישור רפואי על פי תקנים בין-לאומיים BSC1, EPA, NSF וסוגים נוספים, ומיוצאים לשווקים כמו אירופה, ארצות הברית, יפן, קوريا וכך הלאה. עבור תיבת סינון גזים המתאימה למכונת הנשמה רפואית, אנו יכולים לסייע ללקוחות לבצע את הדו
יש לנו מעל 20 שנות ניסיון בפיתוח וייצור של מוצרי סינון ומעל אלף פתרונות זמינים, תומכים בגמר בהתאמת OEM/ODM. התחומים לייצור מותאם אישית כוללים: מבנה מוצר, מידות, חיבורי קבע, עיצוב של פקקי נצמדים, חומרים סינון (HEPA, פחמן פעיל, ציפויי אנטי-בקטיריאליים, וכו'), רמות יעילות סינון, חומרים של בקבוקי חומרים (ABS רפואי, PC), כמו גם הדפסות לוקומר, אריזות צבעוניות, מדריכים וכו'. יש לנו צוות רשות מחקר ופיתוח מקצועי, עם ייצור של דגמים מקטינים והזמנות קטנות בתוך טווח של 30-45 יום.
שטח המפעל שלנו נמצא על שטח של 50000 מ"ר, כולל 6 אולמות נקיים של 20000מ"ר, עומדים בדרישות נקיונות המוצרים הרפואיים. יש לנו מרכז בדיקות מוסמך מטעם CNAS, המספק בדיקות של יעילות סינון, התנגדות, אצירת אבק, חותם קבוע וכדומה. תהליך בקרת האיכות כולל IQC, IPQC, FQC ו-OQC לכל חלק של המוצר, וכל קבוצה מוצאת עם מסמך בדיקה, מבטיחה אחידות וזמינות של המוצר, מה שגם תומך ביכולת שלנו לשרת לקוחות גבוהים מארצות אירופה, אמריקה ואסיה.
החיים של תיבת סינון הגזים תלויים בתנאים הסבירים (כמו זרימת האוויר, נקיון האווירה, זמן השימוש, וכו'). לרוב, מחזור ההחלפה המומלץ של תיבת סינון גזים עבור מוניטורים רפואיים הוא לאחר שימוש יחיד (דגמים חד פעמיים) או בכל 24-72 שעות (דגמים שניתן לחזור עליהם); בתנאי איוורור ביתיים זה בדרך כלל בין 1-3 חודשים. ניתן לספק מידע על גילוי עם נתוני בדיקות נוכחיים והנחיות ברורות החלפות עבור הלקוחות.
הMOQ עבור מוצרים בסטנדרט רגיל הוא בדרך כלל 1000 יחידות, ובשירות מושלם, הMOQ עבור מוצרים מותאמים אישי יערך מחדש על פי האביזרים. לגבי דגמים, דגמים סטנדרטיים יישלחו בתוך 3-5 ימי עבודה; דגמים מותאמים (שדורשים קירוב) יושלמו בדרך כלל בתוך 15-30 ימים. זמני אספקה בדרך כלל יהיו בין 25-35 יום לאחר אישור ההזמנה, הזמנות דחופות יכולות להתואם על מנת לקטוף את המפעל הנקי לייצור מהיר יותר. יש לנו מחסנים מלאים של חומרים זמינים במרכז שלנו בזון יאמשן, מה שיכול להציע שירות ניהול מע'לקוחות הקרוב שלנו בכדי להציע להעביר חומרי צעצוע אם זה לאחר.
עבור תיבת סינון הגזים הרפואיים אנו עושים את כל התהליך הניהולי, הבדיקה והאריזות הראשונית, תוך שימוש באריזות PE רפואיות נפרדות, ולאחר מכן בבדיקת דליפת גזים ואריזות מארזים כפולים, ההחיים המין הארגון符合 استاند ישנם חמאה. עבור מוצרים אשר דורשים סטריליות, אנו יכולים להציע שירות חיטוי ואספקת מסמכי אישור ובדיקות. כל הובלה עוברת בדיקות לכימיה ומעברים, ובאותו דפת שאגן בשירותים הסופיים של לקוחותינו.
