בסביבות הגנה בתעשייה כבדה ובסביבות רפואיות קליניות, אדי aerosol זעירים, חיידקים ווירוסים וגזים כימיים מזיקים (VOCs) הם איום בלתי נראה קטלני על מערכת הנשימה. עם למעלה מעשרים שנות ניסיון בטכנולוגיות סינון, Cleantop מביאה לכם את המסנן ULPA המורכב לרכיבי נשימה. חומר מסנן PTFE (טפלון) ברמת דיוק גבוהה, לא רק משיג עיכוב מוחלט של עד 99.999% לחלקיקים זעירים בגודל PM0.3, אלא גם משלב באופן חדשני טכנולוגיות ספיגת גזים, להגנה כפולה על בטיחות הנשימה הטהורה ביותר. תומך בהתאמה רצויה לגובה לכל דגם חתך של מסננים לרכיבי נשימה ומסכות אבק.
צור קשר עם צוות ההנדסה לקבלת הצעת מדגם רפואינייר מסנן זכוכית רגיל או נייר PP מתקשים להתמודד עם אדי נגיף זעירים. מסנן זה משתמש בחומר PTFE (טפלון) ברמת נוחות גבוהה, עם יעילות עיכוב של מעל ל-99.999% לחלקיקים בגודל PM0.3 (0.3 מיקרון). מסוגל לחסום לחלוטין חיידקים, נושאי וירוסים ואדי aerosol מזיקים, תואם בצורה מושלמת לסטנדרטים המחמירים של בריאות קלינית והגנה גבוהה.
בסביבות תעשייתיות כמו כימיה כבדה, צביעה או מעבדות מיוחדות, קיימת לא רק אבק בריכוז גבוה אלא גם גזים כימיים מתנדפים קטלניים. המוצר משלב באופן חדשני עיכוב של חלקיקים עם ספיגת כימיקלים. תוך כדי חיסול מסנני חלקיקים מוצקים, ניתן גם בצורה יעילה לנטרל ולספוג אדי VOCs בסביבה, מספקים הגנה מוחלטת על הנשימה.
פתחים שונים למכשירים רפואיים, מכשירי הרדמה ומסכות נגד אבק מגיעים עם מבנים שונים. בזכות שטח ייצור נקי של 20,000 מ"ר ב-Cleantop, תהליכי הייצור שלנו מקפידים על תקני GMP 인증 רפואיים. אנו מציעים שירותים מותאמים אישית מקיפים, החל מהתאמה לפי מידה, תקני חיבור ועד חומרים במסננים, מבטיחים 100% אטימות וביטחון.
| שם המוצר | מסנן ULPA סופר-יעיל / מסנן מערכת נשימה (ULPA Ventilator Filter / Respirator Cartridge) |
|---|---|
| מרכיב חומר המסנן | PTFE ברמת דיוק גבוהה (חומר סינון טפלון) / סיב זכוכית ברמה עליונה / חומר ספיגה משולב |
| ביצועי טיהור בסיסיים | הסרה מדויקת של חלקיקים ברמת PM0.3 (יעילות ≥ 99.999%) |
| אפשרויות דרגת סינון | מציעים דרגות סינון רבות של ULPA גבוהה (U15 ומעלה) |
| נושאי יישום עיקריים | מערכות נשימה רפואיות, מערכות הרדמה, מסכות נגד אבק, מיכון מתקדם לטיהור ונשימה. |
| התאמת ממדי חוץ | מפעל על פי שרטוטים של הלקוח. מאפשרים חיצוניים כמו ABS/PC נוזליים רפואיים ומסגרות סיליקון רפואיות שצמודות בשילוב ללא חדירה של גזים. |
| תעודות מערכת איכות | Cleantop מחזיקה במרכז בדיקות CNAS במדינה לבדיקת יעילות סינון. החברה זכתה בתעודת GMP רפואית, תעודת IATF16949, ISO 14001 ו-ISO 45001. |
סינון נשימתי הוא עניין של ביטחון חיים, ואין מקום לויתור. עם הניסיון שלנו של למעלה מ-20 שנה בטכנולוגיות סינון מתקדמות, אישור GMP רפואי והמערכת של מעבדה לאומית, Cleantop היא שותפה אסטרטגי אמין ומרשים בשבילך.
צור קשר עם צוות ההנדסה / בקש מדגם מחיר לרכיבי נשימה רפואייםתיבת הסינון שלנו עומדת בדרגת ULPA U15, עם יעילות סינון של ≥99.9995% עבור חלקיקים בגודל 0.1-0.2μm, המסוגלת לחסום בצורה אפקטיבית חיידקים, וירוסים, PM2.5 ואבק זעיר. המוצר תואם למותגי מכשירי הנשימה המובילים בשוק, תומך בהתאמה מדויקת לפי שרטוטים או דוגמאות שתספק, ומבטיח 100% תאימות.
כמובילים בתחום אספקת אביזרי מכשירי נשימה רפואיים, קיבלנו אישור GMP עבור מוצרי רפואה בשנת 2024, והחברה מחזיקה בתעודות ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001 ותעודות IATF16949. המוצר עבר גם אישורים בינלאומיים כמו BSC1 באירופה, EPA ו-NSF בארה"ב. אנו יכולים לספק ללקוחות מסמכים קומפלט לתיאום, כולל COA, COC, MSDS, דוחות בדיקה, תומכים בכל ההכנות הנדרשות בכדי להיכנס לשוק האירופי, יפני, קוריאני וכולי.
אנו תומכים בשירות מותאם אישית מלא OEM/ODM. הפרטים כוללים: ① התאמת מבנה - גודל, שפתון, חיבורים, מבנה חריצים לפי שרטוט; ② התאמת חומר - מסנני HEPA/ULPA בדרגות שונות, בשילוב עם מסננים מפחמנים או שכבות נוגדות פורמלדהיד; ③ התאמת מראה - הדפסת לוגו, צבעים, תיוג; ④ התאמת אריזות - אריזות צבעוניות, חסימות, גרסאות רבות בשפות שונות. בזכות למעלה מ-20 שנות ניסיון בתחום ואלפי תוכניות מוכנות, אנו נוכל להגיב במהירות לצרכים אישיים של הלקוחות.
ל-Cleantop יש שטח של 50,000 מ"ר, מתוכם 20,000 מ"ר הם אזורים נקיים (סה"כ 6), העונים על הדרישות לייצור ללא אבק עבור מוצרים רפואיים. אנו ממשיכים לעבוד עם מרכז בדיקות המאושר על ידי CNAS, עם יכולות וסקור מדידה DAO/DOP, מדידת חלקיקים, ובדיקת חום נשיכה, כל מוצר נבחן ב-100% על יעילות לפני המשלוח. על ידי שילוב של המערכת IATF16949 ו-GMP, אנו מבטיחים רמה מלאה של רגישות מתחילת חומרי המאבק ועד למוצר המוגמר.
ה- MOQ (כמות מינימלית להזמנה) לדגמים סטנדרטיים הוא בדרך כלל 1,000 יחידות, תלוי במפרט; עבור מוצרים מותאמים האישורי מופיעים רק בשיחה. בכל הנוגע למסירות: הזמנות של מוצרים סטנדרטיים זמינים בדרך כלל בין 7 ל-15 יום; הזמנות מותאמות אישית הן בדרך כלל בין 25 ל-35 ימים (לא כולל זמן פתיחת המודל); זמן פתיחת מודל הוא כ-15-20 ימים. בעונות עמוסות או בהזמנות בחלקים גדולים נוכל להקצות עדיפות בהפקה, ומבטיחים שהאספקה שלך תהיה יציבה.
אנו מקבלים בברכה בקשות לדוגמאות ממילא. אנו יכולים לספק מספר דוגמאות (1-3 יחידות) ללא תשלום, כאשר הלקוח משלם את עלויות המשלוח; דוגמאות מותאמות אישית ידרשו תשלום על פי сложности הפיתוח (ונהפוכות לאחר הזמנה גדולה). דוגמאות נשלחות בדרך כלל בתוך 3-5 ימי עבודה עם דוח בדיקות של צד שלישי להבין ולהשוות.
החיים המומלצים של תיבת הסינון בדרגת ULPA הם בין 500-1000 שעות (תלוי בריכוז האבק בסביבה שבה נעשה שימוש), מדובר במוצרים חד פעמיים, אי אפשר לשטוף את הפילטרים, כי זה יכול להפריע למבנה הסיבים של חומר המסנן והדרגת הסינון. עבור יישומים שדורשים עיצוב שניתן לנקות, אנו יכולים להציע גם פתרון סינון מורכב (כגון מקלון סינון + HEPA בשני צעדים), שניתן לשטוף בסיוע כדי להאריך את חיי המסננים הראשיים, נשמח לדיון נוסף עם צוות הטכנולוגיות שלנו.
Cleantop הוקמה בשנת 2002. במשך יותר מ-20 שנה מתמקדים במוצרים לסינון אוויר ומים. המוצרים מקבלים ביקוש יציב באירופה, אמריקה, יפן, קוריאה ושווקים מפותחים אחרים, שירתו מותגים מפורסמים ואנשי סחר רבים בינלאומיים. אנו מכירים את דרישות התקנות בשווקים הבינלאומיים (כמו MDR באירופה, FDA 510K לאישור חלקים בארה"ב, PMDA ביפן ועוד), יכולים לסייע ללקוחות בנושא זה, ומוכנים להיות הספק האסטרטגי המהימן שלכם.
