Dalam pelindungan industri berat dan lingkungan medis klinis, partikel aerosol yang sangat kecil, bakteri, virus, dan gas kimia berbahaya (VOCs) adalah ancaman tak terlihat yang paling mematikan bagi sistem pernapasan. Cleantop, dengan pengalaman lebih dari dua dekade dalam teknologi penyaringan, membawa Anda filter HEPA Respirator Komposit berkualitas tinggi. Memilih material filter PTFE (Polytetrafluoroethylene) kelas aero ruang yang sangat presisi, tidak hanya mampu melakukan penyaringan absolut hingga 99.99% pada partikel halus PM0.3, tetapi juga mengintegrasikan teknologi penyerapan gas yang efisien, menjaga keselamatan pernapasan yang paling murni. Mendukung kustomisasi fleksibel dalam semua ukuran, memenuhi tuntutan ketat dari berbagai mesin pernapasan dan masker gas.
Hubungi Tim Insinyur untuk Mendapatkan Solusi Sampel Tingkat MedisSerat kaca biasa atau kertas filter PP sulit untuk menangani aerosol virus yang sangat halus. Filter ini menggunakan material membran mikro-pori PTFE polytetrafluoroethylene yang berkualitas aerospace, dengan efisiensi penyaringan hingga 99.99% untuk partikel halus PM0.3 (0.3 mikron). Dapat secara absolut memblokir bakteri, virus pembawa, dan aerosol berbahaya, memenuhi standar ketat untuk perlindungan klinis dan tingkat risiko tinggi.
Di lingkungan industri seperti kimia berat, pengecatan, atau laboratorium khusus, selain debu konsentrasi tinggi, juga terdapat gas kimia volatil yang mematikan. Produk ini secara inovatif menggabungkan penyaringan partikel halus dengan penyerapan gas kimia. Di samping memblokir partikel padat secara fisik, juga dapat secara efektif menetralkan dan menyerap volatile organic compounds (VOCs) di lingkungan kerja, memberikan perisai pernapasan yang benar-benar menyeluruh.
Berbagai jenis mesin pernapasan, mesin anestesia, dan konstruktor masker gas memiliki struktur asupan yang berbeda. Berdasarkan pabrik produksi bersih 20000㎡ Cleantop, seluruh proses produksi kami sepenuhnya mematuhi Sertifikasi GMP untuk Alat Kesehatan. Kami menyediakan layanan kustomisasi cetakan OEM yang komprehensif dari ukuran bentuk, ulir sambungan hingga proporsi material filter, untuk memastikan 100% kedap udara dan keamanan.
| Nama Produk | Filter HEPA Efisien / Filter Respirator (HEPA Ventilator Filter / Respirator Cartridge) |
|---|---|
| Komponen Material Filter Inti | PTFE yang sangat presisi (membran mikro-pori polytetrafluoroethylene) / Serat kaca kelas premium / Material penyerap karbon aktif campuran |
| Kinerja Penyaringan Inti | Penghalang Ganda: Menghapus partikel halus PM0.3 secara presisi (efisiensi ≥ 99.99%) + Menyerap dan menetralkan gas berbahaya VOCs secara efisien |
| Pilihan Tingkat Ekspansi | Menyediakan berbagai konfigurasi tingkat penyaringan dari HEPA efisien (H13/H14) hingga ULPA sangat efisien (U15 dan atas) dan mendukung filter yang bisa dicuci. |
| Skema Aplikasi Utama | Mesin pernapasan medis klinis, sistem sirkulasi mesin anestesia, masker gas/pernapasan tekanan positif, perangkat pemurnian udara dan oksigen berkualitas tinggi. |
| Kustomisasi Dimensi Eksternal | Sepenuhnya menyesuaikan berdasarkan gambar dari pelanggan. Kami menyediakan cangkang injeksi ABS/PC yang tidak beracun untuk kelas medis, ring seal las ultrasonik yang aman, untuk memastikan tidak ada kebocoran. |
| Sertifikasi Sistem Otoritas | Cleantop telah memiliki pusat pengujian CNAS nasional untuk memverifikasi efektivitas penyaringan. Perusahaan telah mendapatkan Sertifikasi GMP untuk Alat Kesehatan, serta sertifikat sistem IATF16949, ISO 14001, dan ISO 45001. |
Penyaringan pernapasan adalah masalah keamanan hidup, tidak bisa ditawar. Dengan pengalaman lebih dari 20 tahun dalam teknologi penyaringan canggih, sertifikasi GMP medis internasional, dan sistem kontrol kualitas laboratorium tingkat nasional, Cleantop pasti adalah mitra strategis yang paling dapat diandalkan dan kuat untuk Anda.
Hubungi Tim Insinyur / Ajukan Sampel Filter Medis dan Penawaran HargaKotak filter gas Cleantop menggunakan material filter yang efisien, dengan efisiensi filter mencapai tingkat HEPA H13/H14 (efisiensi penyaringan ≥99.97% untuk partikel 0.3μm), efektif memblokir bakteri, virus aerosol, partikel, dan bau tidak sedap. Produk ini banyak digunakan dalam skenario seperti mesin pernapasan medis, mesin anestesia, mesin pembuat oksigen, dan peralatan pernapasan darurat, menjamin kebersihan dan keamanan saluran pernapasan pasien. Kami juga dapat menyesuaikan solusi dengan tingkat efisiensi yang berbeda (struktur komposit HEPA + karbon aktif) sesuai dengan model perangkat spesifik dari pelanggan dan kebutuhan penyaringan.
Cleantop telah memperoleh sertifikasi sistem ISO 9001, ISO 14001, dan ISO 45001, serta mencapai sertifikasi IATF16949 untuk industri otomotif dan sertifikasi GMP untuk alat kesehatan pada tahun 2024, dan sistem produksi sepenuhnya memenuhi persyaratan kepatuhan produk medis. Selain itu, produk kami telah melewati beberapa sertifikasi internasional seperti BSC1 Eropa, EPA AS, NSF, dan SOP, serta diekspor ke pasar Eropa, Amerika, Jepang, dan Korea. Untuk kotak filter gas untuk mesin pernapasan medis, kami dapat membantu pelanggan menyelesaikan laporan pengujian dan dokumen teknis yang diperlukan untuk pendaftaran FDA, CE (MDR), dll.
Kami memiliki lebih dari 20 tahun pengalaman dalam penelitian dan pengembangan produk filter serta ribuan solusi yang tersedia, sepenuhnya mendukung layanan kustomisasi OEM/ODM. Ruang lingkup penyesuaian mencakup: struktur visual dari kotak filter (ukuran, sambungan, desain kunci), kombinasi material filter (HEPA, karbon aktif, pelapis antimikroba, dll.), tingkat efisiensi penyaringan, material cangkang (ABS, PC tingkat medis, dll.), serta pencetakan logo, kemasan kotak berwarna, manual, dll. Kami memiliki tim R&D profesional yang dapat menyelesaikan semua proses dari desain gambar, pengembangan cetakan hingga produksi percobaan dalam jumlah kecil, biasanya dalam siklus pengembangan 30-45 hari.
Pabrik Cleantop memiliki luas 50000㎡, yang mencakup 6 ruang bersih seluas total 20000㎡, memenuhi persyaratan produksi bersih untuk produk medis. Kami memiliki pusat pengujian yang diakui CNAS nasional, yang dapat secara mandiri melakukan semua pengujian efisiensi penyaringan, resistansi, kapasitas penangkapan debu, kedap udara, dan ketahanan gas. Proses kontrol kualitas mencakup pemeriksaan kualitas in-bound IQC, proses IPQC, pemeriksaan FQC produk jadi dan pemeriksaan OQC barang keluar, setiap batch produk dilengkapi dengan laporan pengujian, memastikan konsistensi batch dan keterlacakan, yang juga merupakan jaminan utama kami untuk terus melayani pelanggan premium di Jepang, Eropa, dan Amerika.
Umur pakai kotak filter gas tergantung pada kondisi kerja aktual (aliran udara, kebersihan lingkungan, durasi penggunaan, dll.). Umumnya, periode penggantian yang disarankan untuk kotak filter gas mesin pernapasan medis adalah setelah penggunaan pasien tunggal (model sekali pakai) atau setiap 24-72 jam (model dapat digunakan kembali); untuk penggunaan mesin pernapasan rumah biasanya dalam 1-3 bulan. Kami dapat menyediakan data pengujian umur pakai serta panduan penggantian yang jelas berdasarkan parameter perangkat pelanggan dan persyaratan peraturan pasar sasaran, untuk membantu pelanggan merencanakan kebutuhan pengadaan suku cadang pasca penjualan.
MOQ untuk produk spesifikasi standar biasanya adalah 1000 pcs, sedangkan MOQ untuk produk kustom ditentukan berdasarkan cetakan dan konfigurasi material filter. Mengenai sampel: sampel standar dapat dikirim dalam 3-5 hari kerja; sampel kustom (yang melibatkan pembuatan cetakan) umumnya selesai dalam 15-30 hari. Waktu pengiriman massal biasanya 25-35 hari setelah konfirmasi pesanan, pesanan mendesak dapat dinamis ditangani dengan prioritas jadwal produksi ruang bersih. Kami memiliki banyak persediaan bahan baku di kantor pusat Zhongshan, dapat menyediakan layanan manajemen stok VMI bagi pelanggan yang bekerjasama jangka panjang, untuk memperpendek siklus pengisian ulang.
Untuk kotak filter gas medis, kami menyelesaikan perakitan, pengujian, dan kemasan awal di ruang bersih GMP, menggunakan kantong PE tingkat medis untuk kemasan khusus yang terpisah, kemudian membungkusnya dalam kotak tengah dan kardus ekspor, yang sesuai dengan standar pengujian pengemasan ISTA. Untuk produk yang memerlukan sterilitas, kami dapat menyediakan layanan sterilisasi dengan EO (etilen oksida) dan melampirkan laporan verifikasi sterilisasi. Setiap batch dikirimkan telah menjalani pemeriksaan kedap gas dan pemeriksaan tampilan keseluruhan, juga mendukung pemeriksaan pihak ketiga yang ditunjuk oleh pelanggan (SGS, BV, TÜV, dll.), untuk memastikan produk tiba di pelanggan akhir dalam kondisi terbaik.
