La scatola di filtrazione per gas di Cleantop utilizza materiali filtranti altamente efficienti, con un’efficienza di filtrazione che può raggiungere i livelli HEPA H13/H14 (con efficienza di filtrazione ≥ 99.97% per particelle da 0.3μm), in grado di intercettare efficacemente batteri, aerosol virali, particelle e odori. Il prodotto è ampiamente utilizzato in scenari come ventilatori medici, macchine anestetiche, generatori di ossigeno e apparecchi di respirazione di emergenza, garantendo la pulizia e la sicurezza del percorso d’aria respiratoria del paziente. Possiamo anche personalizzare diverse soluzioni di livello di efficienza (struttura composita HEPA + carbone attivo) in base ai modelli specifici delle apparecchiature e alle esigenze di filtrazione del cliente.

Cleantop ha ottenuto le certificazioni ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, e nel 2024 ha ottenuto le certificazioni IATF16949 per l'industria automobilistica e GMP per prodotti medici, la nostra produzione è completamente conforme ai requisiti normativi per i prodotti di livello medico. Inoltre, i nostri prodotti sono stati certificati con vari standard internazionali come BSC1 in Europa, EPA negli Stati Uniti, NSF e SOP e sono esportati in mercati come Europa, Stati Uniti, Giappone e Corea. Per le scatole di filtrazione per gas per ventilatori medici, possiamo collaborare con i clienti per completare i rapporti di prova e i file tecnici necessari per la registrazione finale (FDA, CE (MDR)).

Abbiamo oltre 20 anni di esperienza nello sviluppo e nella produzione di prodotti filtranti e un'ampia gamma di soluzioni disponibili. Supportiamo completamente i servizi di personalizzazione OEM/ODM. Il campo di personalizzazione include: design strutturale della scatola di filtrazione (dimensioni, interfacce, design dei ganci), combinazione dei materiali filtranti (HEPA, carbone attivo, rivestimenti antibatterici, ecc.), livelli di efficienza di filtrazione, materiali della custodia (ABS e PC di livello medico, ecc.), così come stampa del logo, imballaggio in scatole colorate, istruzioni e altro. Abbiamo un team di ricerca e sviluppo professionale capace di completare la progettazione dei disegni, lo sviluppo degli stampi e la produzione in piccole serie in un'unica soluzione, il periodo di sviluppo è generalmente di 30-45 giorni.

Il nostro stabilimento si estende su 50.000 m², comprendendo 6 sale clean per un totale di 20.000 m², e soddisfa i requisiti di produzione pulita per i prodotti di livello medico. Abbiamo un centro di test riconosciuto dal CNAS nazionale, capace di completare autonomamente test su efficienza di filtrazione, resistenza, capacità di accumulo della polvere, sigillatura e tenuta d’aria. Il nostro processo di controllo qualità copre quattro fasi: IQC per il materiale in entrata, IPQC durante il processo, FQC per il prodotto finito e OQC per le spedizioni, ogni lotto di prodotto è accompagnato da un rapporto di test per garantire la coerenza e la tracciabilità del lotto, questo è il nostro garante per poter continuare a servire clienti di alta gamma in Giappone, Europa e Nord America.

La durata di vita della scatola di filtrazione per gas dipende dalle condizioni reali di utilizzo (flusso d'aria, pulizia ambientale, tempo di utilizzo, ecc.). In generale, il ciclo di sostituzione raccomandato per le scatole di filtrazione per gas mediche è dopo un utilizzo per unsingolo paziente (modello monouso) o ogni 24-72 ore (modelli riutilizzabili); in scenari di uso domestico per ventilatori è generalmente di 1-3 mesi. Possiamo fornire dati sui test di durata e chiare indicazioni di sostituzione in base ai parametri delle apparecchiature e ai requisiti normativi del mercato di riferimento, assistendo i clienti a sviluppare piani di approvvigionamento per i materiali di consumo.

La MOQ per i prodotti standard è solitamente di 1000 pezzi, mentre la MOQ per i prodotti personalizzati è valutata separatamente in base allo stampo e alla configurazione dei materiali filtranti. Per quanto riguarda i campioni: i campioni standard possono essere inviati entro 3-5 giorni lavorativi; i campioni personalizzati (che richiedono la progettazione dello stampo) di solito vengono completati entro 15-30 giorni. I tempi di consegna per gli ordini in grandi quantità sono generalmente di 25-35 giorni dopo la conferma dell'ordine, gli ordini urgenti possono essere prioritizzati nelle linee di produzione. Presso la nostra sede a Zhongshan, abbiamo un'adeguata scorta di materie prime, in grado di fornire un servizio di gestione delle scorte VMI a clienti ricorrenti, riducendo il ciclo di rifornimento.

Per le scatole di filtrazione a gas mediche, completiamo l'assemblaggio, i test e il confezionamento primario all'interno di sale clean GMP, utilizzando sacchetti in PE di livello medico per il confezionamento individuale, e successivamente confezioniamo in scatole interne ed esterne, che soddisfano gli standard di test di trasporto ISTA. Per i prodotti con requisiti sterili, possiamo fornire servizi di sterilizzazione EO (ossido di etilene) con rapporto di verifica della sterilizzazione. Ogni batch di spedizioni è sottoposto a test casuali di tenuta e controllo completo della qualità dell'aspetto, ed è possibile supportare l'ispezione da parte di terzi designati (SGS, BV, TÜV, ecc.) per garantire che i prodotti siano consegnati ai clienti in condizioni ottimali.