W przemyśle ciężkim i w środowisku klinicznym, niezwykle małe nośniki aerozolu, bakterie, wirusy oraz szkodliwe gazy chemiczne (VOCs) stanowią niewidoczne zagrożenie dla układu oddechowego. Cleantop, z ponad dwudziestoletnim doświadczeniem w technologii filtracji, oferuje Państwu najwyższej jakości kompozytowy filtr HEPA do respiratorów. Wybierając wysokiej precyzji materiał filtrujący PTFE (politetrafluoroetylen) klasy aerospace, oferujemy skuteczną eliminację cząstek PM0.3 na poziomie 99,99% oraz innowacyjną technologię wchłaniania gazów, zapewniając tym samym najwyższe bezpieczeństwo oddechowe. Z pełnym wsparciem OEM w zakresie elastycznego dostosowania, spełniającym rygorystyczne wymagania różnych respiratorów i masek ochronnych.
Skontaktuj się z zespołem inżynieryjnym, aby uzyskać próbki klasy medycznejZwykłe włókna szklane lub papier filtrujący z PP mają problemy z wychwytywaniem bardzo małych aerozoli wirusowych. Ten filtr wykorzystuje materiał PTFE z mikroporowatą powłoką klasy aerospace, osiągając skuteczność zatrzymywania cząstek PM0.3 (0,3 mikrometra) na poziomie 99,99%. Może całkowicie zablokować bakterie, wirusy i szkodliwe aerozole, idealnie spełniając rygorystyczne standardy kliniczne i ochrony w wysokim ryzyku.
W przemyśle ciężkim, malowaniu czy w laboratoriach specjalnych, oprócz wysokich stężeń pyłu, występują również śmiertelne gazowe lotne związki chemiczne. Produkt synergicznie łączy zatrzymywanie cząstek stałych z absorpcją gazów chemicznych. Oprócz fizycznego zatrzymywania cząstek stałych, być w stanie efektywnie neutralizować i wchłaniać lotne związki organiczne (VOCs) w otoczeniu pracy, zapewniając prawdziwą barierę ochrony oddechowej.
Różne konstrukcje wejść powietrza dla respiratorów, anestetyków i masek przeciwgazowych różnią się. Dzięki 20000 m² czystych pomieszczeń produkcyjnych Cleantop, nasz proces produkcji ściśle przestrzega norm certyfikatu GMP dla wyrobów medycznych. Oferujemy pełne usługi OEM z elastycznym dostosowaniem, od rozmiaru, kształtu, gwintów po proporcje materiału filtrującego, zapewniając 100% szczelności i bezpieczeństwa.
| Nazwa produktu | Wydajny filtr HEPA / wkład filtrujący do wentylatorów (HEPA Ventilator Filter / Respirator Cartridge) |
|---|---|
| Skład głównego materiału filtrującego | Wysoka precyzja PTFE (politetrafluoroetylen membrana mikro porowata) / Wysokiej jakości włókno szklane / Kompozytowy materiał wchłaniający węgiel aktywny |
| Wydajność oczyszczenia | Połączenie dwóch w jednym: precyzyjne usuwanie cząstek PM0.3 (skuteczność ≥ 99,99%) + efektywne wchłanianie i neutralizacja szkodliwych gazów VOCs |
| Wybór poziomu rozszerzenia | Oferujemy różnorodne konfiguracje filtrów od wydajnych HEPA (H13/H14) do ultra wydajnych ULPA (U15 i więcej), w tym wsparcie dla filtrów nadających się do mycia. |
| Główne zastosowanie | Systemy respiratorów medycznych, systemy anestetyków, maski przeciwgazowe / respiratory z nadciśnieniem, wysokiej specyfikacji urządzenia do oczyszczania i tlenu. |
| Dostosowywanie wymiarów | Produkcja zgodnie z rysunkami klienta. Oferujemy nietoksyczne obudowy z medycznego ABS/PC, uszczelki wykonane z medycznego silikonu na gorąco, zapewniając, że nie ma wycieków. |
| Certyfikaty systemu | Cleantop posiada krajowy certyfikat CNAS w zakresie oceny efektywności filtracji. Firma uzyskała certyfikaty GMP dla wyrobów medycznych, IATF16949 oraz ISO 14001, ISO 45001. |
Filtracja oddechowa jest sprawą bezpieczeństwa zdrowotnego, nie toleruje jakichkolwiek kompromisów. Z 20-letnim doświadczeniem w zaawansowanej technologii filtracji oraz międzynarodowym certyfikatem medycznym GMP i krajowym systemem kontroli jakości laboratoryjnej, Cleantop będzie Państwa najbezpieczniejszym oraz najpotężniejszym partnerem strategicznym.
Skontaktuj się z zespołem inżynieryjnym / Złóż zapytanie o próbki filtrów klasy medycznej oraz wycenyIlość filtrów gazowych Cleantop wykorzystuje materiały filtracyjne o wysokiej wydajności, osiągając skuteczność filtracji na poziomie HEPA H13/H14 (o wydajności ≥ 99,97% dla cząstek 0,3μm), skutecznie zatrzymując bakterie, wirusy, aerozole oraz nieprzyjemne zapachy. Produkt jest szeroko stosowany w respiratorach medycznych, systemach anestezjologicznych, producentach tlenu i sprzęcie medycznym, zapewniając czystość i bezpieczeństwo dróg oddechowych pacjentów. Możemy również dostosować różne rozwiązania filtracyjne na podstawie specyfikacji urządzenia i wymagań filtracyjnych klientów.
Cleantop przeszedł certyfikację ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001 i uzyskał certyfikację IATF16949 dla przemysłu motoryzacyjnego oraz certyfikację GMP dla wyrobów medycznych w 2024 roku. Nasz system produkcyjny całkowicie spełnia regulacje dotyczące produktów klasy medycznej. Ponadto, nasze produkty uzyskały wiele międzynarodowych certyfikatów, w tym BSC1 w Europie, EPA, NSF i SOP w USA, co pozwala na eksport do Europy, USA, Japonii, Korei i innych rynków. W przypadku filtrów gazowych do respiratorów medycznych możemy współpracować z klientami w celu przeprowadzenia niezbędnych testów i dokumentacji technicznej wymaganej do rejestracji FDA, CE (MDR).
Mamy ponad 20-letnie doświadczenie w badaniach i rozwoju produktów filtracyjnych oraz ponad tysiąc dostępnych rozwiązań, w pełni obsługując usługi OEM/ODM. Zakres dostosowywania obejmuje: wygląd struktury filtra (wymiary, złącza, projekt zatrzasku), kombinacje materiałów filtracyjnych (HEPA, aktywny węgiel, powłoka antybakteryjna itd.), poziomy filtracji, materiały obudowy (medyczny ABS, PC) oraz wydruk logo, opakowanie z kolorowych pudełek, instrukcje itp. Posiadamy profesjonalny zespół badawczo-rozwojowy, który od projektu po produkcję próbną może zrealizować wszystkie procesy w jednym miejscu, zazwyczaj w ciągu 30-45 dni.
Obszar zakładu Cleantop wynosi 50000 m², w tym sześć czystych pomieszczeń o łącznej powierzchni 20000 m², co spełnia wymagania dotyczące czystego wytwarzania produktów medycznych. Mamy krajowy akredytowany ośrodek badawczy CNAS, który może samodzielnie przeprowadzać pełne analizy wydajności filtracji, oporu, pojemności zbierania zanieczyszczeń, szczelności i efektywności gazowej. Proces kontroli jakości obejmuje cztery etapy: odebranie materiałów IQC, proces IPQC, kontrolę jakości FQC oraz wydanie towaru OQC. Każda partia produktu dołączona jest do raportu z badania, co zapewnia spójność i możliwość śledzenia partii, co jest kluczem do ciągłej obsługi naszych klientów wysokiego segmentu w USA i Europie.
Żywotność filtrów gazowych zależy od rzeczywistych warunków pracy (przepływ powietrza, czystość środowiska, czas użytkowania itp.). Zwykle zaleca się wymianę filtrów gazowych w respiratorach medycznych po każdorazowym użyciu przez pacjenta (jednorazowe modele) lub co 24-72 godziny (modele wielokrotnego użytku); w warunkach domowych wynosi zwykle od 1 do 3 miesięcy. Możemy dostarczyć dane dotyczące testów żywotności oraz jasne wytyczne dotyczące wymiany, aby pomóc klientom w opracowaniu planów dotyczących materiałów eksploatacyjnych.
Standardowe produkty mają MOQ na poziomie 1000 sztuk, podczas gdy MOQ dla produktów dostosowanych są oceniane zgodnie z projektem i konfiguracją materiału filtracyjnego. Jeśli chodzi o próbki, standardowe próbki mogą być wysyłane w ciągu 3-5 dni roboczych; próbki dostosowane (związane z formowaniem) zwykle są gotowe w ciągu 15-30 dni. Dostawa masowa odbywa się zazwyczaj w ciągu 25-35 dni po potwierdzeniu zamówienia, a w przypadku nagłych zleceń możliwe jest przyspieszenie produkcji. W naszej siedzibie w Zhongshan posiadamy odpowiednie zapasy materiałów w celu zapewnienia usług zarządzania zapasami VMI dla stałych klientów, co skraca czas uzupełnienia zapasów.
W przypadku medycznych filtrów gazowych montaż, testowanie i wstępne pakowanie odbywa się w czystych pomieszczeniach GMP, używając medycznych toreb PE do indywidualnego pakowania, a następnie dostosowujemy opakowania zbiorcze i kartony eksportowe, które spełniają normy testowe ISTA. Dla produktów wymagających sterylności oferujemy usługi sterylizacji EO i dołączamy certyfikaty potwierdzające. Każda partia dostarczana jest poddana testom szczelności oraz przeszła pełną kontrolę jakości, a także wspieramy klientów w wyborze zewnętrznego audytu (SGS, BV, TÜV itd.), aby zapewnić, że produkty dotrą do klientów w najlepszym stanie.
