ในการป้องกันอุตสาหกรรมหนักและสภาพแวดล้อมทางการแพทย์ที่คลินิก สารพัดวัสดุในอากาศขนาดเล็กแบกอากาศ แบคทีเรีย ไวรัส และก๊าซเคมีที่เป็นอันตราย (VOCs) ถือเป็นภัยคุกคามที่มองไม่เห็นซึ่งทำให้ระบบหายใจหยุดทำงานได้อย่างร้ายแรง Cleantop อาศัยประสบการณ์ด้านเทคโนโลยีการกรองกว่า 20 ปี จึงเสนอฟิลเตอร์ HEPA ประกอบรวมสำหรับเครื่องช่วยหายใจที่มีคุณภาพสูง โดยเลือกใช้วัสดุ PTFE (Polytetrafluoroethylene) ระดับอวกาศที่มีความแม่นยำสูง ซึ่งสามารถกรอง PM0.3 หรืออนุภาคที่มีขนาดเล็กมากได้สูงถึง 99.99% และรวมเทคโนโลยีการดูดซับก๊าซที่มีประสิทธิภาพ เพื่อปกป้องความปลอดภัยในการหายใจอย่างทั่วถึง การผลิตแบบ OEM แบบยืดหยุ่นและครบรูปแบบ รองรับทุกความต้องการของเครื่องช่วยหายใจและหน้ากากกันแก๊ส
ติดต่อทีมวิศวกรรมเพื่อแผนตัวอย่างระดับการแพทย์ฟิลเตอร์แบบกระดาษแก้วทั่วไปหรือกระดาษกรอง PP ไม่สามารถตอบโจทย์การกรองฝุ่นละอองไวรัสขนาดเล็กได้ ฟิลเตอร์นี้ใช้วัสดุ PTFE (Polytetrafluoroethylene) ที่มีความแม่นยำสูง ซึ่งจะสัมผัสชั้นผิวที่ไม่สามารถบันทึกฝุ่น PM0.3 (อนุภาคขนาด 0.3 ไมครอน) ได้ด้วยอัตราประสิทธิภาพสูงถึง 99.99% สามารถกีดกันแบคทีเรีย วัสดุพยาธิ และแก๊สละอองอันตรายได้อย่างมีประสิทธิภาพ ตรงตามมาตรฐานการทำงานทางการแพทย์และการรักษาความปลอดภัยที่จำเป็น.
ภายใต้สภาพแวดล้อมในอุตสาหกรรมที่ใช้สารเคมีหนักหรือการพ่นสีหรือคุณภาพในห้องปฏิบัติการพิเศษ นอกจากฝุ่นที่มีความหนาแน่นสูงแล้ว ยังมีสารเคมีเหลวที่เป็นอันตรายร่วมด้วย ตัวผลิตภัณฑ์รวมการตรวจจับฝุ่นละอองและการดูดซับก๊าซเคมีอย่างมีประสิทธิภาพ ในขณะขัดขวางฝุ่นแข็ง สามารถดูดซับและลดผลกระทบจากสารอินทรีย์ระเหย (VOCs) ในสภาพแวดล้อมการทำงาน ได้มอบการป้องกันการหายใจอย่างแท้จริง.
เครื่องช่วยหายใจ อุปกรณ์การพยาบาล และหน้ากากกันแก๊สมีโครงสร้างอินพุตที่แตกต่างกัน ขึ้นอยู่กับคำแนะนำของ Cleantop ที่มีพื้นที่การผลิตสะอาด 20,000 ตารางเมตร กระบวนการผลิตทั้งหมดจะตรงตามมาตรฐานGMP สำหรับวัสดุการแพทย์ เรามีบริการ OEM เฉพาะที่ปรับแต่งได้จากขนาดและรูปร่าง ขนาดของเกลียวที่เชื่อมต่อ และช่องทางวัสดุกรองในทุกมิติ100% เพื่อรับประกันความปลอดภัยและดูแลรักษาความปลอดภัยตลอดเวลา.
| ชื่อผลิตภัณฑ์ | ฟิลเตอร์ HEPA ประสิทธิภาพสูง / ฟิลเตอร์เครื่องช่วยหายใจ (HEPA Ventilator Filter / Respirator Cartridge) |
|---|---|
| วัสดุกรองหลัก | วัสดุฟิลเตอร์ที่มีความแม่นยำสูง PTFE (Polytetrafluoroethylene Membrane) / เส้นใยแก้วชั้นดี / วัสดุดูดซับคาร์บอนแบบรวม |
| ประสิทธิภาพการกรองหลัก | การรวมคุณสมบัติสองอย่าง: กำจัด PM0.3 (ประสิทธิภาพ ≥ 99.99%) + ดูดซับและลดก๊าซ VOCs ที่มีอันตรายอย่างมีประสิทธิภาพ |
| ตัวเลือกระดับการขยาย | มีคลังข้อมูลจาก HEPA (H13/H14) ไปจนถึง ULPA (U15 ขึ้นไป) รวมหลายระดับการกรอง และยังสนับสนุนฟิลเตอร์แบบล้างน้ำได้. |
| สถานการณ์การใช้งานหลัก | เครื่องช่วยหายใจทางการแพทย์ระบบวงจรการแพทย์ เครื่องปอดอัด หน้ากากกันแก๊ส/เครื่องช่วยหายใจความดันบวก การกรองอากาศระดับสูงและอุปกรณ์ผลิตออกซิเจน. |
| การปรับขนาดรูปร่าง | ปรับรูปแบบการผลิตตามแบบของลูกค้า เสนอพลาสติกเกรดการแพทย์ที่ไม่เป็นพิษ ABS/PC ห่อหุ้มซีลรอยเชื่อมอัลตราโซนิกที่ใช้สำหรับการแพทย์ ซึ่งสามารถมั่นใจได้ว่าจะไม่รั่วไหล. |
| การรับรองมาตรฐาน | CleanTop ได้รับการตรวจสอบประสิทธิภาพฟิลเตอร์จากศูนย์ทดสอบ CNAS ระดับชาติ รองรับการได้รับการรับรอง GMP สำหรับวัสดุการแพทย์ รวมถึงการรับรอง ISO 14001, ISO 45001 และ IATF16949 แล้ว. |
การกรองการทางหายใจมีความสัมพันธ์กับความปลอดภัยในชีวิต ซึ่งไม่สามารถมีข้อเสนอได้ การพัฒนาผลิตภัณฑ์กรองระดับชั้นนำที่มีเทคโนโลยีที่ทันสมัย สอดคล้องกับการรับรอง GMP ระดับนานาชาติและระบบควบคุมคุณภาพในห้องปฏิบัติการระดับชาติ CleanTop จะเป็นพันธมิตรทางกลยุทธ์ที่ดีที่สุดของคุณ.
ติดต่อทีมวิศวกรรม / ขอใบเสนอราคาฟิลเตอร์ระดับการแพทย์กล่องกรองแก๊สของ CleanTop ใช้วัสดุกรองที่มีประสิทธิภาพสูง สามารถกรองได้ถึงระดับ HEPA H13/H14 (ประสิทธิภาพกรองต่ออนุภาคขนาด 0.3μm ≥ 99.97%) และสามารถป้องกันแบคทีเรีย ไวรัสละออง อนุภาคและกลิ่นแปลกปลอมได้อย่างมีประสิทธิภาพ ผลิตภัณฑ์นี้เหมาะสำหรับการใช้งานในเครื่องช่วยหายใจทางการแพทย์ เครื่องเจาะระบายอาการ และอุปกรณ์ช่วยชีวิต เพื่อให้แน่ใจว่าทางเดินหายใจของผู้ป่วยมีความสะอาดและปลอดภัย นอกจากนี้เรายังสามารถจัดหาวิธีแก้ไขของฟิลเตอร์ที่มีระดับความสามารถกรองต่างๆ (HEPA+โครงสร้างคาร์บอนรวม) ตามที่ลูกค้าต้องการได้.
CleanTop ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 9001, ISO 14001 และ ISO 45001 และในปี 2024 จะได้รับการรับรองในระดับ IATF16949 สำหรับอุตสาหกรรมยานยนต์และการรับรอง GMP สำหรับวัสดุการแพทย์ กระบวนการผลิตทั้งหมดเป็นไปตามข้อกำหนดทางกฎหมายของผลิตภัณฑ์ระดับการแพทย์ นอกจากนี้ ผลิตภัณฑ์ของเรายังได้รับการรับรองมาตรฐานยุโรป BSC1, EPA ของสหรัฐฯ, NSF และ SOP ที่เกี่ยวข้อง สามารถส่งออกไปยังตลาดยุโรป สหรัฐอเมริกา ญี่ปุ่น และเกาหลีใต้ สำหรับกล่องกรองแก๊สที่ใช้กับเครื่องช่วยหายใจทางการแพทย์ เราสามารถช่วยลูกค้าในการเตรียมแผนการทดสอบและเอกสารเทคนิคที่จำเป็นเพื่อการลงทะเบียนเชิงสิ้นสุด เช่น FDA, CE (MDR) ได้.
เรามีประสบการณ์การวิจัยและพัฒนาผลิตภัณฑ์กรองมากกว่า 20 ปี และมีการเตรียมสถานการณ์แก้ไขอย่างมากถึงพันแบบ มีบริการ OEM/ODM ที่รองรับสำหรับการปรับแต่ง สามารถปรับแต่งตั้งแต่โครงสร้างภายนอก (ขนาด, การเชื่อมต่อ, การออกแบบล็อค) ไปจนถึงการรวมวัสดุกรอง (HEPA, คาร์บอน, เคลือบต้านการเติบโตของเชื้อแบคทีเรีย) ระดับประสิทธิภาพการกรอง วัสดุกรอบ (ABS สำหรับการแพทย์, PC เป็นต้น) และการพิมพ์โลโก้ การบรรจุฉลุและใบแจ้งยอด เรามีทีมพัฒนาที่มีความเชี่ยวชาญ ซึ่งสามารถสร้างแบบออกแบบจากข้อมูล ขั้นตอนการพัฒนาแบบไซต์แบบทองไปจนถึงการผลิตต้นแบบขนาดเล็กเป็นหนึ่งเดียว โดยปกติจะใช้ระยะเวลากระบวนการพัฒนาประมาณ 30-45 วัน.
โรงงานของ CleanTop มีพื้นที่ 50,000 ตารางเมตร มีห้องสะอาด 6 ห้องรวม 20,000 ตารางเมตร ซึ่งเป็นไปตามมาตรฐานการผลิตสะอาดของผลิตภัณฑ์การแพทย์ เรามีศูนย์การทดสอบที่ได้รับการรับรองโดย CNAS ของประเทศ สามารถทดสอบประสิทธิภาพการกรอง ความต้านทาน ความสามารถในการกักเก็บฝุ่น การปิดผนึก ความแน่นได้ทั้งหมด อย่างไรก็ตามในกระบวนการควบคุมคุณภาพ มีการตรวจสอบคุณภาพจากวิเคราะห์ IQC, IPQC ในกระบวนการ, FQC สินค้าสำเร็จรูป และ OQC ในตอนจัดส่ง สินค้าแต่ละล็อตจะมีรายงานการตรวจสอบแนบอยู่ด้วย เพื่อความมั่นใจในความสมดุลของล็อตและการย้อนกลับได้ ตามที่สร้างเป็นมาตรฐานที่สามารถให้บริการกับลูกค้าระดับสูงในประเทศญี่ปุ่น สหรัฐและยุโรปอย่างต่อเนื่อง.
อายุการใช้งานของกล่องกรองแก๊สขึ้นอยู่กับสภาพการใช้งานจริง (อัตราการไหลของอากาศ, ความสะอาดของสิ่งแวดล้อม, ระยะเวลาในการใช้งาน ฯลฯ) ในกรณีโดยทั่วไปแนะนำให้เปลี่ยนกล่องกรองแก๊สของเครื่องช่วยหายใจทางการแพทย์หลังจากใช้งานครั้งเดียว (รุ่นใช้ครั้งเดียว) หรือทุก 24-72 ชั่วโมง (รุ่นที่ใช้ซ้ำ) ส่วนใช้ในบ้านโดยปกติจะอยู่ที่ 1-3 เดือน เราสามารถจัดทำข้อมูลในการทดสอบอายุการใช้งานและแนวทางการเปลี่ยนชิ้นส่วนได้ตามข้อมูลพารามิเตอร์ของลูกค้าและข้อกำหนดทางกฎหมายในตลาดที่กำหนด เพื่อช่วยให้ลูกค้าได้วางแผนวัสดุหลังการขายอย่างมีประสิทธิภาพ.
สำหรับผลิตภัณฑ์มาตรฐาน MOQ โดยทั่วไปมักอยู่ที่ 1000 ชิ้น สำหรับผลิตภัณฑ์ที่ปรับแต่ง MOQ จะต้องตรวจสอบอีกครั้งตามการจัดการและวัสดุกรอง สำหรับตัวอย่างโดยทั่วไป: ตัวอย่างมาตรฐานสามารถส่งใน 3-5 วันทำการ; ตัวอย่างที่ปรับแต่ง (รวมถึงการสร้างโมล) จะอยู่ภายใน 15-30 วันโดยทั่วไป เวลาในการจัดส่งของล็อตจะมักใช้เวลาประมาณ 25-35 วันหลังจากการยืนยันคำสั่งซื้อ แต่คำสั่งซื้อที่เร่งด่วนสามารถอนุญาตให้ปรับเปลี่ยนการผลิตที่สะอาดได้เป็นด่วน เรามีวัสดุที่มีสต็อกในสำนักงานใหญ่อยู่ในเจ้อเจียง ซึ่งสามารถบริการการจัดการสต็อก VMI สำหรับลูกค้าที่มีความร่วมมือระยะยาว เพื่อให้เพียงพอในการเติมสินค้าและลดระยะเวลาในการกระจายสินค้า.
สำหรับกล่องกรองแก๊สทางการแพทย์ เราจะทำการประกอบ ตรวจสอบและบรรจุหีบห่อเริ่มต้นในห้องสะอาด GMP โดยใช้ถุง PE ระดับการแพทย์ในการบรรจุแยก จากนั้นดำเนินการห่อภายในและห่อหีบห่อส่งออก โดยหีบห่อภายนอกนั้นต้องเป็นไปตามมาตรฐานการทดสอบการขนส่ง ISTA สำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีความต้องการไม่มีเชื้อ สามารถให้บริการการฆ่าเชื้อแบบ EO (Ethylene Oxide) และออกใบรับรองการฆ่าเชื้อ นอกจากนี้ในทุกกลุ่มที่จัดส่งจะผ่านการทดสอบความแน่นและการตรวจสอบคุณภาพโดยรวม และสนับสนุนให้ลูกค้าตรวจสอบด้วยบริษัทที่สาม (SGS, BV, TÜV เป็นต้น) เพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ส่งถึงลูกค้าในสภาพที่ดีที่สุด.
