Ağır sanayi koruması ve klinik medikal ortamında, aşırı küçük aerosol taşıyıcıları, bakteri virüsleri ve zararlı kimyasal gazlar (VOCs) solunum sistemi için en ölümcül görünmeyen tehditlerdir. Cleantop, yirmi yılı aşkın filtrasyon teknolojisi deneyimiyle, size en üst düzey solunum cihazı HEPA Kompozit Filtrasyonu sunuyor. Yüksek hassasiyetle seçilen hava taşıma düzeyi PTFE (Politetrafloroetilen) filtre malzemesi, yalnızca PM0.3 aşırı ince parçacıkları% 99.99'a kadar kesin olarak yakalamakla kalmaz, aynı zamanda etkili gaz emme teknolojisini devrim niteliğinde bir şekilde entegre eder, böylece en saf nefes güvenliğini korur. Tüm boyutlar OEM esnek özelleştirmeleri destekler, her türlü solunum cihazı ve gaz maskesi için zorlu gereksinimleri karşılar.
Medikal Düzey Numune Çözümü Almak İçin Mühendis Ekibiyle İletişime GeçinNormal cam lifleri veya PP filtre kağıtları aşırı ince virüs aerosolü ile başa çıkmakta zorlanır. Bu filtre, uzay düzeyi PTFE politetrafloroetilen mikroporlu kaplama malzemesi kullanarak, PM0.3 (0.3 mikron parçacık) filtreleme verimliliğini %99.99'a kadar artırır. Bakteri, virüs taşıyıcıları ve zararlı aerosolleri kesinlikle engelleyerek, klinik tıbbın ve yüksek risk koruma standartlarının katı kriterlerine mükemmel bir uyum sağlar.
Ağır kimya, boyama veya özel laboratuvarlar gibi endüstriyel senaryolarda, yüksek yoğunluktaki tozların yanı sıra, ölümcül kimyasal buhar gazları da bulunmaktadır. Ürün, parçacık yakalamayı kimyasal gaz emme ile birleştirerek devrim niteliğinde bir çözüm sunar. Katı parçacıkları fiziksel olarak engelleyebilmenin yanı sıra, iş ortamında bulunan uçucu organik maddeleri (VOCs) etkili bir şekilde nötralize eder ve emer, böylece gerçek bir solunum bariyeri sağlar.
Her türlü solunum cihazı, anestezi cihazı ve gaz maskesinin hava girişi yapısı farklılık göstermektedir. Cleantop'un 20000㎡ temiz üretim alanına dayanarak, üretim sürecimiz eksiksiz olarak medikal ürün GMP sertifikası standartlarına uygun olarak gerçekleştirilmektedir. Boyut ve şekillerin yanı sıra, bağlantı dişleri ve filtre malzemesi oranları gibi tam OEM esnek özelleştirme hizmetleri sunmaktayız ve% 100 sızdırmazlık ve güvenlik sağlıyoruz.
| Ürün Adı | Yüksek Verimli HEPA Filtre / Solunum Cihazı Filtrasyonu (HEPA Ventilator Filter / Respirator Cartridge) |
|---|---|
| Temel Filtre Malzeme Bileşimi | Yüksek Hassasiyet PTFE (Politetrafloroetilen Mikroporlu Meme) / Üst Düzey Cam Lifleri / Kompozit Aktif Karbon Emme Malzemesi |
| Temel Arındırma Performansı | İki Etkili: PM0.3 Seviyesindeki Parçacıkları Kesin Olarak Temizleme (Verimlilik ≥ 99.99%) + VOCs Zararlı Gazlarını Etkili Bir Şekilde Emme ve Nötralize Etme |
| Genişletilmiş Düzey Seçenekleri | Yüksek Verimli HEPA (H13/H14) ile Ultra Yüksek Verimli ULPA (U15 ve Üstü) gibi çeşitli filtreleme seviyeleri sağlanmakta olup, yıkanabilir model filtresi de desteklenmektedir. |
| Başlıca Uygulama Alanları | Klinik Medikal Solunum Cihazları, Anestezi Cihazı Dönüşüm Sistemleri, Endüstriyel Gaz Maskeleri / Pozitif Basınçlı Solunum Cihazları, Yüksek Spesifikasyonlu Temiz Hava Arıtma ve Oksijen Üretim Ekipmanları. |
| Şekil Boyutu Özelleştirme | Müşteri Tasarımına Tam Uygun Kalıp İmalatı. Zararsız medikal düzey ABS/PC enjeksiyonlu dış kaplama, medikal silikon ultrasonik kaynaklı sızdırmazlık halkaları sağlayarak kesinlikle sızıntı olmamasını sağlar. |
| Otoriteler Tarafından Sertifikasyon | Cleantop, ulusal düzeyde CNAS onaylı bir test merkezi ile filtreleme verimliliğini doğrulamaktadır. Kuruluş, medikal ürün GMP sertifikası, IATF16949 ve ISO 14001, ISO 45001 sistem sertifikalarını almıştır. |
Solunum filtrasyonu yaşam güvenliğini etkiler, en ufak bir taviz kabul edilemez. 20 yılı aşkın hayati filtrasyon teknolojisi deneyimi, uluslararası medikal GMP sertifikası ve ulusal düzeyde laboratuvar kalite kontrol sistemine sahip olan Cleantop, sizin için en güvenilir ve en güçlü stratejik iş ortaklığı olacaktır.
Mühendis Ekibiyle İletişime Geçin / Medikal Düzey Filtre Numuneleri ve Teklif AlınCleantop gaz filtre kutusu, yüksek verimli filtre malzemeleri kullanarak HEPA H13/H14 seviyelerine (0.3μm parçacıklar için filtrasyon verimliliği ≥99.97%) ulaşabilir, bakteri, virüs aerosolü, partiküller ve kötü kokuları etkili bir şekilde sıkıştırır. Ürün, medikal solunum cihazları, anestezi cihazları, oksijen makineleri ve acil solunum ekipmanları gibi durumlarda yaygın olarak kullanılmaktadır ve hastaların solunum yollarının temizliğini ve güvenliğini sağlar. Ayrıca, müşterinin belirli cihaz modellerine ve filtreleme ihtiyaçlarına göre, farklı verimlilik seviyelerinde (HEPA + aktif karbon kombinasyon yapısı) çözümler özelleştirebiliriz.
Cleantop, ISO 9001, ISO 14001 ve ISO 45001 sistem sertifikalarını geçmiştir ve 2024 yılında otomotiv endüstrisi için IATF16949 sertifikasını ve medikal ürün GMP sertifikasını almıştır. Üretim sistemi, tamamıyla medikal düzey ürünlerinin gereksinimlerine uyumludur. Ayrıca, ürünlerimiz Avrupa BSC1, ABD EPA, NSF ve SOP gibi birçok uluslararası sertifikayı da geçmiştir ve Avrupa, ABD, Japonya, Güney Kore gibi pazarlara ihraç edilmektedir. Medikal solunum cihazları için gaz filtre kutuları ile ilgili olarak, müşterilere FDA, CE (MDR) gibi son kayıtlara ihtiyaç duyulan test raporları ve teknik belgeleri sağlayabiliriz.
20 yılı aşkın filtre ürünleri araştırma ve geliştirme deneyimimiz ve binlerce çözüm tasarımımız var, tamamen OEM/ODM özelleştirme hizmetini desteklemekteyiz. Özelleştirme kapsamı, filtre kutusunun görünüm yapısı (boyut, bağlantı, anahtarlama tasarımı), filtre malzeme kombinasyonu (HEPA, aktif karbon, antibakteriyel kaplamalar vb.), filtrasyon verimlilik seviyeleri, dış kabuk malzemesi (medikal düzey ABS, PC vb.) ve logo baskısı, ambalaj gibi unsurları içerir. Profesyonel bir Ar-Ge ekibimiz var, çizim tasarımından kalıp geliştirmeye kadar kısa üretim süreçleri tamamlayabiliyoruz, genellikle geliştirme süresi 30-45 gündür.
Cleantop'un tesis alanı 50000㎡ olup, içinde 6 temiz alan bulunmakta ve toplamda 20000㎡ alan yer almaktadır. Bu, medikal düzey ürünlerin temiz üretim gerekliliklerini karşılamaktadır. Ulusal düzeyde CNAS onaylı bir test merkezi kurduk ve filtreleme verimliliği, direnç, toz kapasitesi, sızdırmazlık, gaz sızdırmazlığı gibi tüm testleri bağımsız olarak gerçekleştirebilmekteyiz. Kalite kontrol süreçlerimiz, gelen malzeme IQC, süreç IPQC, nihai ürün FQC ve sevkiyat OQC aşamalarını kapsamaktadır; her bir parti ürünle birlikte test raporu sunmakta ve parti tutarlılığını ve izlenebilirliğini garanti etmektedir. Bu, Avrupa, Amerika, Japonya gibi yüksek kaliteli müşterilere sürekli hizmet verebilmemizin temel güvencesidir.
Gaz filtre kutusunun ömrü, gerçek çalışma koşullarına (hava akışı, çevre temizliği, kullanım süresi vb.) bağlıdır. Genellikle, medikal solunum cihazı gaz filtre kutularının önerilen değiştirme süresi, tek hasta kullanımı sonrası değiştirme (tek kullanımlık modeller) veya her 24-72 saatte bir değiştirme (tekrar kullanılabilir modeller) olarak belirlenmiştir; evdeki solunum cihazları için genellikle 1-3 ay arasıdır. Müşterilerin cihaz parametrelerine ve hedef pazarın yasal gerekliliklerine bağlı olarak, ömür test verileri ve net değiştirme yönlendirmeleri sağlayabiliriz, böylece müşterilerin yan ürün planlamasına yardımcı olabiliriz.
Standart ürünlerin MOQ'su genellikle 1000 adet olup, özelleştirilmiş ürünlerin MOQ'su kalıp ve filtre malzeme bileşimlerine göre ayrı değerlendirilir. Numuneler açısından: standart numuneler 3-5 iş günü içinde gönderebilir; özelleştirilmiş numuneler (kalıp açılması gerektiren durumlar) genelde 15-30 gün içinde tamamlanır. Toplu sipariş teslim süresi, sipariş onaylandıktan sonra genellikle 25-35 gündür, acil siparişler için temiz alan öncelikli olarak planlanabilir. Zhongshan merkezimizde bol miktarda hammadde stoğuna sahibiz; uzun süreli iş ortakları için VMI stok yönetimi hizmeti sunarak yeniden sipariş sürelerini kısaltabiliriz.
Medikal gaz filtre kutuları için, GMP temiz odasında montaj, test ve ilk ambalajlama işlemlerini gerçekleştirmekteyiz. Medikal düzeyde PE poşetler ile bağımsız olarak paketlenmekte, ardından iç kutu ve dış karton ambalaj yapılmakta, dış kutular ISTA taşıma test standartlarına uygun olmaktadır. Steril gereksinimleri olan ürünler için EO etilen oksit sterilizasyon hizmeti sunulmakta ve sterilizasyon onay raporları eklenmektedir. Her sevkiyat, gaz sızdırmazlığı kontrolü ve görünüm kontrolü yapılmakta ve müşterilerin belirttiği üçüncü taraf denetimlerini (SGS, BV, TÜV vb.) desteklemekteyiz, bu da ürünlerin en iyi durumda son müşterilere ulaştırılmasını garanti eder.
