医療用PTFE素材、99.99%の限界的捕捉
一般的なガラス繊維やPPフィルターペーパーでは、極めて細かいウイルスエアロゾルに対応できません。このフィルターは、宇宙用のPTFEポリテトラフルオロエチレン微孔膜素材を使用し、捕捉が非常に難しいPM0.3(0.3マイクロメートル粒子)の捕捉効率が99.99%に達します。細菌、ウイルスキャリア、有害エアロゾルを完全に遮断し、臨床医療および高危険防護の厳しい基準に完璧に適合します。


重工業の保護と臨床医療環境では、非常に微細なエアロゾルキャリア、細菌ウイルス、有害化学ガス(VOCs)が呼吸器系にとって最も致命的な目に見えない脅威です。Cleantopは20年以上のフィルタ技術の蓄積を活かし、あなたに最高の呼吸器HEPA複合フィルターを提供します。高精度の宇宙用PTFE(ポリテトラフルオロエチレン)フィルター材を厳選し、PM0.3の極細粒子を99.99%の絶対的阻止性能を実現し、高効率のガス吸着技術と融合し、最も純粋な呼吸の安全を二重に守ります。全サイズでOEMの柔軟なカスタマイズをサポートし、さまざまな呼吸器や防毒マスクの厳しい要求に応えます。
エンジニアチームに連絡して医療用サンプルプランを取得一般的なガラス繊維やPPフィルターペーパーでは、極めて細かいウイルスエアロゾルに対応できません。このフィルターは、宇宙用のPTFEポリテトラフルオロエチレン微孔膜素材を使用し、捕捉が非常に難しいPM0.3(0.3マイクロメートル粒子)の捕捉効率が99.99%に達します。細菌、ウイルスキャリア、有害エアロゾルを完全に遮断し、臨床医療および高危険防護の厳しい基準に完璧に適合します。
重化学、スプレー塗装、特別な実験室などの産業シーンでは、高濃度の粉塵だけでなく、致命的な化学揮発性ガスも伴います。本製品は、微粒の捕捉と化学ガス吸着を画期的に統合しています。物理的に固体粒子を遮断する際、作業環境中の揮発性有機物(VOCs)を効率的に中和・吸着し、真の全方位の呼吸障壁を提供します。
各種の呼吸器、麻酔装置、防毒マスクの吸気口の構造は異なります。Cleantopは20,000㎡のクリーン生産工場を持ち、全生産プロセスが医療機器GMP認証基準を厳守しています。サイズ、形状、接続ねじからフィルター材配合まで、すべてのOEM柔軟な金型カスタマイズサービスを提供し、100%の気密性と安全性を保証します。
| 製品名 | 高効率HEPAフィルター / 呼吸器フィルター (HEPA Ventilator Filter / Respirator Cartridge) |
|---|---|
| コアフィルター材成分 | 高精密PTFE (ポリテトラフルオロエチレン微孔膜) / 高級ガラス繊維 / 複合活性炭吸着材料 |
| コア浄化性能 | 二重効果一体化:PM0.3レベル微粒子の正確な除去(効率≥99.99%) + VOCs有害ガスの高効率吸着と中和 |
| 拡張レベル選択 | 高効率HEPA (H13/H14)から超高効率ULPA (U15以上)までの様々なフィルターレベルの構成を提供し、水洗い可能なフィルターもサポート。 |
| 主な応用シーン | 臨床用呼吸器、麻酔機回路システム、産業用防毒マスク/正圧呼吸器、高規格新鮮空気浄化および酸素供給装置。 |
| 外形サイズカスタマイズ | 完全に顧客の図面に基づいて金型を開発、製造します。 無毒医療用ABS/PC射出成形外殻や医療用シリコン超音波溶接シールリングを提供し、絶対に漏れないことを保証します。 |
| 権威の認証システム | Cleantopは国家レベルのCNAS検査センターでフィルター性能を検証しています。企業は医療機器GMP認証、IATF16949ならびにISO 14001、ISO 45001の認証を取得しています。 |
呼吸フィルターは生命安全に関わり、妥協は許されません。20年以上の先端フィルタリング技術の蓄積、国際的な医療GMP認証、国家レベルのラボ品コントロールシステムを駆使し、Cleantopはあなたにとって最も安心できる、最も強力な戦略的パートナーとなります。
エンジニアチームに連絡 / 医療用フィルターのサンプルと見積もりの申請Cleantopのガスフィルターカートリッジは、高効率フィルタ材を使用しており、HEPA H13/H14レベル(0.3μm粒子のフィルタリング効率≥99.97%)に達します。細菌、ウイルスエアロゾル、粒子物、有臭物を効果的に遮断します。製品は医療用呼吸器、麻酔機、酸素供給装置、救急呼吸設備などのシーンで幅広く使用され、患者の呼吸道の清浄と安全を保障します。お客様の具体的な機器モデルとフィルタリングニーズに基づいて、異なる効率レベル(HEPA + 活性炭複合構造)のソリューションもカスタマイズ可能です。
CleantopはISO 9001、ISO 14001、ISO 45001の認証を取得し、2024年にはIATF16949の自動車業界認証と医療機器GMP認証を取得します。製造体系は医療用製品の法令要求を完全に満たしています。同時に、弊社の製品はEU BSC1、米国EPA、NSF、SOPなどの多くの国際認証を通過し、EU、米国、日本、韓国などの市場に輸出されています。医療用呼吸器用のガスフィルターカートリッジに関しては、お客様と協力してFDA、CE(MDR)などの最終登録に必要な試験報告書や技術文書を完成させることが可能です。
私たちは20年以上のフィルタ製品の研究開発製造経験があり、1,000以上のソリューションを備えています。OEM/ODMカスタマイズサービスを完全にサポートしています。カスタマイズ範囲は、フィルタボックスの外観構造(サイズ、接続、クリンチデザイン)、フィルタ材料の組み合わせ(HEPA、活性炭、抗菌コーティングなど)、フィルタリング効率レベル、外殻素材(医療用ABS、PCなど)、ロゴ印刷、カラーボックス包装、説明書などを含みます。私たちには専門的な研究開発チームがあり、設計図から金型開発、小ロットの試作まで一貫して完成できます。通常、開発期間は30-45日です。
Cleantopの工場の面積は50,000㎡で、その中には6つのクリーンルームがあり、合計20,000㎡で医療用製品のクリーン生産要件を満たしています。国家CNAS認定の検査センターを設立しており、フィルタ効率、抵抗、塵量、シール性、気密性などの全項目の検査を独立して行うことができます。品質管理プロセスは、来料IQC、過程IPQC、成品FQC、出荷OQCの4つの段階をカバーしており、各バッチ製品には検査報告書が付属しており、バッチの一貫性と追跡可能性を保証します。これが、我々が欧美の高級顧客に継続してサービスを提供できるコアな保証となります。
ガスフィルターカートリッジの使用寿命は、実際の作業条件(気流量、環境の清浄度、使用時間など)によって異なります。一般的に、医療用呼吸器のガスフィルターカートリッジの推奨交換周期は、一度の患者使用後の交換(使い捨て型)または24-72時間ごとの交換(再利用型)です。家庭用呼吸器のシーンでは通常1-3ヶ月です。お客様の設備パラメータやターゲット市場の法令要求に基づいて、使用寿命試験データと明確な交換ガイドを提供し、顧客がアフターサービス用消耗品の計画を立てるのを支援します。
標準仕様の製品MOQは通常1,000個であり、カスタマイズ製品のMOQは金型およびフィルタ材構成に応じて別途評価されます。サンプルに関しては、標準サンプルは3-5営業日内に発送可能です。カスタムサンプル(型開発を含む)は通常15-30日で完成します。バッチ納期は通常、注文確認後25-35日であり、緊急注文の場合はクリーンルームで優先的に生産することができます。私たちは中山本社に十分な原材料在庫を備えており、長期的な協力顧客にVMI在庫管理サービスを提供し、補充期間を短縮できます。
医療用ガスフィルターカートリッジについては、GMPクリーンルーム内で組み立て、検査、初期包装を行い、医療用PE袋で個別封入し、その後中箱および輸出用段ボール包装を施します。外箱はISTA輸送試験基準に適合しています。無菌要件のある製品には、EOエチレンオキシド滅菌サービスを提供し、滅菌検証報告書を添付します。すべての出荷バッチは気密性抽出検査および外観全検査を実施し、顧客による第三者検査(SGS、BV、TÜVなど)の指定も支援し、製品が最良の状態で顧客に届けられることを保証します。